Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
aztreonam lizīns
Gilead Sciences Ireland UC
J01DF01
aztreonam
Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Cayston ir indicēts Pseudomonas aeruginosa izraisītu hronisku plaušu infekciju nomācošai terapijai pacientiem ar cistisko fibrozi (CF) vecumā no 6 gadiem. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.
Revision: 20
Autorizēts
2009-09-21
31 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 32 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CAYSTON 75 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS IZSMIDZINĀMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI aztreonam PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cayston un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cayston lietošanas 3. Kā lietot Cayston 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cayston 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CAYSTON UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Cayston kā aktīvo vielu satur aztreonāmu. Cayston ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto cistiskās fibrozes pacientiem vecumā no 6 gadiem, lai nomāktu hronisku plaušu infekciju, ko ierosinājusi baktērija _Pseudomonas aeruginosa_ . Cistiskā fibroze, ko sauc arī par mukoviscidozi, ir dzīvībai bīstama, iedzimta slimība, kas rada bojājumus iekšējo orgānu gļotas sekretējošos dziedzeros, sevišķi plaušās, bet arī aknās, aizkuņģa dziedzerī un gremošanas traktā. Cistiskā fibroze plaušās izraisa to aizsprostošanos ar biezām, lipīgām gļotām. Šī slimība apgrūtina elpošanu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CAYSTON LIETOŠANAS NELIETOJIET CAYSTON ŠĀDOS GADĪJUMOS - JA JUMS IR ALERĢIJA pret aztreonāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Cayston lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir ALERĢIJA PRET CITĀM ANTIBIOTIKĀM (piemēram, pe Lestu allt skjalið
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cayston 75 mg pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur aztreonāma lizīna daudzumu, kas ir ekvivalents 75 mg aztreonāma ( _aztreonam_ ). Pēc izšķīdināšanas iegūtais šķīdums izsmidzināšanai satur 75 mg aztreonāma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai. Balts vai gandrīz balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cayston ir paredzēts lietošanai hronisku plaušu infekciju, ko ierosinājusi _Pseudomonas aeruginosa_ , supresīvai terapijai pacientiem ar _ _ cistisko fibrozi (CF) no 6 gadu vecuma un vecākiem. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators. Īsās darbības bronhodilatatorus var lietot 15 minūtes līdz 4 stundas un ilgstošās darbības bronhodilatatorus var lietot 30 minūtes līdz 12 stundām pirms katras Cayston devas. Pacientiem, kuri saņem vairākas inhalējamas simptomu terapijas, ieteicamā zāļu lietošanas kārtība ir šāda: 1. bronhodilatators, 2. mukolītiski līdzekļi, 3. un pēc tam Cayston. _Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma _ Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 75 mg trīs reizes 24 stundu laikā 28 dienas. Devas jāievada, ievērojot vismaz 4 stundu starplaiku. Cayston var lietot atkārtotos 28 dienu ārstēšanas kursa ciklos, kuriem seko 28 dienas bez Cayston lietošanas. Ieteikumi par devām bērniem vecumā no 6 gadiem ir tādi paši kā pieaugušajiem. 3 _Gados vecākiem pacientiem _ _ _ Cayston klīniskajos pētījumos nepiedalījās ar Cayston ārstēti pacienti vecumā no 65 gadiem un vecāki, lai būtu iespējams noteikt atbildes reakcijas atšķirības salīdzinājumā ar gados jaunākiem pacientiem. Ja Cayston jāizraksta gados ve Lestu allt skjalið