Brilique
Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
03-08-2023
Vara einkenni
(SPC)
03-08-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
29-03-2016
Virkt innihaldsefni:
Ticagrelor
Fáanlegur frá:
AstraZeneca AB
ATC númer:
B01AC24
INN (Alþjóðlegt nafn):
ticagrelor
Meðferðarhópur:
Agentes antitrombóticos
Lækningarsvæði:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Ábendingar:
Brilique, co-administrado com ácido acetilsalicílico (ASA), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos withacute síndromes coronárias (ACS) ora história de infarto do miocárdio (im) e um elevado risco de desenvolver um aterotrombóticos eventBrilique, co-administrado com acetil salicílico (ASA), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com história de infarto do miocárdio (im ocorreu há pelo menos um ano) e um elevado risco de desenvolver um evento aterotrombótico.
Vörulýsing:
Revision: 21
Leyfisstaða:
Autorizado
Leyfisdagur:
2010-12-03
Upplýsingar fylgiseðill
87
B. FOLHETO INFORMATIVO
88
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
BRILIQUE 60 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
ticagrelor
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Brilique e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Brilique
3.
Como tomar Brilique
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Brilique
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É BRILIQUE E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É BRILIQUE
Brilique contém uma substância ativa chamada ticagrelor. Esta
pertence a um grupo de medicamentos
chamados medicamentos antiplaquetários.
PARA QUE É UTILIZADO BRILIQUE
Brilique em associação com ácido acetilsalicílico (outro agente
antiplaquetário), é para ser utilizado
apenas em adultos. Foi-lhe dado este medicamento porque teve:
um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás.
Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente
vascular cerebral ou de morrer de uma
doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
COMO FUNCIONA BRILIQUE
Brilique afeta células chamadas “plaquetas” (também chamadas
trombócitos). Estas células muito
pequenas ajudam a parar a hemorragia (sangramento) juntando-se para
taparem buracos muito
pequenos nos vasos sanguíneos, que estejam cortados ou danificados.
Contudo, as plaquetas também podem formar coágulos dentro dos vasos
sanguíneos doentes no
coração e no cérebro. Isto pode ser muito
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Vara einkenni
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Brilique 60 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos redondos, biconvexos, cor-de-rosa, com a gravação
“60” acima de “T” numa face e
plano na outra.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Brilique, administrado conjuntamente com ácido acetilsalicílico
(AAS), é indicado na prevenção de
acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com
- síndromes coronárias agudas (SCA) ou
- uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de
desenvolver um acontecimento
aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Doentes a tomarem Brilique devem também tomar uma dose diária de
manutenção baixa de AAS de
75-150 mg, exceto se especificamente contraindicado.
_Síndromes coronárias agudas _
O tratamento com Brilique deve ser iniciado com uma dose de carga
única de 180 mg (dois
comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg duas vezes ao dia.
O tratamento com Brilique
90 mg duas vezes ao dia é recomendado durante 12 meses, em doentes
com SCA exceto se a
descontinuação for clinicamente indicada (ver secção 5.1).
_História de enfarte do miocárdio_
É recomendada a dose de Brilique 60 mg duas vezes ao dia quando é
necessário um tratamento
prolongado para doentes com uma história de EM de pelo menos um ano e
um risco elevado de
acontecimento aterotrombótico (ver secção 5.1). O tratamento pode
ser iniciado sem interrupção como
terapêutica de continuação, após o tratamento inicial de um ano
com Brilique 90 mg ou com outra
terapêutica com inibidor do recetor da adenosina difosfato (ADP), em
doentes com SCA com um
elevado risco de um acontecimento aterotrombótico. O tratamento
também pode s
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