Bravecto
Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-03-2022
Vara einkenni
(SPC)
21-03-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
21-03-2022
Virkt innihaldsefni:
fluralaner
Fáanlegur frá:
Intervet International B.V
ATC númer:
QP53BE02
INN (Alþjóðlegt nafn):
fluralaner
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Ectoparasiticides för systemiskt bruk, Isoxazolines
Ábendingar:
Hundar:- För behandling av fästingar och loppor skadedjursangrepp, produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppallergi dermatit (FAD). - För behandling av demodicosis orsakad av Demodex canis, - För behandling av sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) angrepp. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - För behandling av skadedjursangrepp med örat kvalster (Otodectes cynotis).
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
auktoriserad
Leyfisdagur:
2014-02-11
Upplýsingar fylgiseðill
41
B. BIPACKSEDEL
42
BIPACKSEDEL:
BRAVECTO 112,5 MG TUGGTABLETTER FÖR MYCKET SMÅ HUNDAR (2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG TUGGTABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR (>4,5-10 KG)
BRAVECTO 500 MG TUGGTABLETTER FÖR MELLANSTORA HUNDAR (>10-20 KG)
BRAVECTO 1000 MG TUGGTABLETTER FÖR STORA HUNDAR (>20-40 KG)
BRAVECTO 1400 MG TUGGTABLETTER FÖR MYCKET STORA HUNDAR (>40-56 KG)
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Wien
Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bravecto 112,5 mg tuggtabletter för mycket små hundar (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg tuggtabletter för små hundar (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg tuggtabletter för mellanstora hundar (>10 - 20 kg)
Bravecto 1000 mg tuggtabletter för stora hundar (>20 - 40 kg)
Bravecto 1400 mg tuggtabletter för mycket stora hundar (>40 - 56 kg)
fluralaner (
_fluralanerum_
)
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje Bravecto-tuggtablett innehåller:
BRAVECTO
TUGGTABLETT
FLURALANER (MG)
för mycket små hundar 2 - 4,5 kg
112,5
för små hundar >4,5 - 10 kg
250
för mellanstora hundar >10 - 20 kg
500
för stora hundar >20 - 40 kg
1000
för mycket stora hundar >40 - 56 kg
1400
Ljus till mörkbrun, rund tablett med en slät eller något sträv
yta. Viss marmorerad effekt och/eller
fläckighet kan förekomma.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av fästing- och loppangrepp hos hund.
43
Detta veterinärmedicinska läkemedel är en systemisk insekticid
(medel mot insekter) och akaricid
(medel mot kvalster) med
-
omedelbar och varaktig avdödande effekt på loppor (
_Ctenocephalides felis_
) under 12 veckor
-
omedelbar och varaktig avdödande effekt på fästingar
_Ixodes
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bravecto 112,5 mg tuggtabletter för mycket små hundar (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg tuggtabletter för små hundar (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg tuggtabletter för mellanstora hundar (>10 - 20 kg)
Bravecto 1000 mg tuggtabletter för stora hundar (>20 - 40 kg)
Bravecto 1400 mg tuggtabletter för mycket stora hundar (>40 - 56 kg)
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Varje tuggtablett innehåller:
BRAVECTO TUGGTABLETTER
FLURALANER (_FLURALANERUM_) MG
för mycket små hundar (2 - 4,5 kg)
112,5
för små hundar (>4,5 - 10 kg)
250
för mellanstora hundar (>10 - 20 kg)
500
för stora hundar (>20 - 40 kg)
1000
för mycket stora hundar (>40 - 56 kg)
1400
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Ljus till mörkbrun, rund tablett med en slät eller något sträv
yta. Viss marmorerad effekt och/eller
fläckighet kan förekomma.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av fästing- och loppangrepp hos hund.
Detta veterinärmedicinska läkemedel är en systemisk insekticid och
akaricid med
-
omedelbar och varaktig avdödande effekt på loppor (
_Ctenocephalides felis_
) under 12 veckor
-
omedelbar och varaktig avdödande effekt på fästingar
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus_
och
_D. variabilis_
under 12 veckor
-
omedelbar och varaktig avdödande effekt på fästingar
_Rhipicephalus sanguineus_
under 8 veckor
Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och via
intag exponeras för den aktiva
substansen.
Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av
behandlingsstrategin mot allergisk
dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis FAD).
För behandling av demodikos orsakad av
_Demodex canis._
För behandling av infektion med sarkoptesskabb (
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
).
3
För att minska risken för infektion med
_Babesia canis canis_
, via överföring a
Lestu allt skjalið
