Bravecto
Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvakíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-03-2022
Vara einkenni
(SPC)
21-03-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
21-03-2022
Virkt innihaldsefni:
fluralaner
Fáanlegur frá:
Intervet International B.V
ATC númer:
QP53BE02
INN (Alþjóðlegt nafn):
fluralaner
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Ectoparasiticides na systémové použitie, Isoxazolines
Ábendingar:
Psy:- Na liečbu kliešť a velká hmyzom;výrobku môžu byť použité ako súčasť stratégie liečby na kontrolu velká alergie dermatitída (FAD). - Na liečbu demodicosis spôsobené Demodex canis;- Na spracovanie sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) skodcov. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Na liečbu hmyzom s ušné roztoče (Otodectes cynotis).
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
oprávnený
Leyfisdagur:
2014-02-11
Upplýsingar fylgiseðill
40
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
41
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV:
BRAVECTO 112,5 MG ŽUVACIE TABLETY PRE VEĽMI MALÉ PSY (2 - 4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG ŽUVACIE TABLETY PRE MALÉ PSY (>4,5 - 10 KG)
BRAVECTO 500 MG ŽUVACIE TABLETY PRE STREDNE VEĽKÉ PSY (>10 - 20 KG)
BRAVECTO 1000 MG ŽUVACIE TABLETY PRE VEĽKÉ PSY (>20 - 40 KG)
BRAVECTO 1400 MG ŽUVACIE TABLETY PRE VEĽMI VEĽKÉ PSY (>40 - 56 KG)
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
:
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandsko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Rakúsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Bravecto 112,5 mg žuvacie tablety pre veľmi malé psy (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg žuvacie tablety pre malé psy (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg žuvacie tablety pre stredne veľké psy (>10 - 20 kg)
Bravecto 1000 mg žuvacie tablety pre veľké psy (>20 - 40 kg)
Bravecto 1400 mg žuvacie tablety pre veľmi veľké psy (>40 - 56 kg)
furalaner
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Jedna žuvacia tableta obsahuje:
BRAVECTO ŽUVACIE TABLETY
FLURALANER (MG)
pre veľmi malé psy (2 - 4,5 kg)
112,5
pre malé psy (>4,5 - 10 kg)
250
pre stredne veľké psy (>10 - 20 kg)
500
pre veľké psy (>20 - 40 kg)
1000
pre veľmi veľké psy (>40 - 56 kg)
1400
Svetlohnedá až tmavohnedá tableta okrúhleho tvaru s hladkým až
mierne drsným povrchom, s
viditeľným jemným mramorovaním, alebo fliačkami, alebo oboma.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Liečba infestácie kliešťami a blchami u psov.
Tento veterinárny liek je systémový insekticíd a akaricíd
poskytujúci
-
okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy(
_Ctenocephalides felis)_
počas 12 týždňov
-
okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
42
_ a D. variabilis)_
počas 12 týždňov
-
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Bravecto 112,5 mg žuvacie tablety pre veľmi malé psy (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg žuvacie tablety pre malé psy (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg žuvacie tablety pre stredne veľké psy (>10 - 20 kg)
Bravecto 1000 mg žuvacie tablety pre veľké psy (>20 - 40 kg)
Bravecto 1400 mg žuvacie tablety pre veľmi veľké psy (>40 - 56 kg)
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ LÁTKA:
Jedna žuvacia tableta obsahuje:
BRAVECTO ŽUVACIE TABLETY
FLURALANER (MG)
pre veľmi malé psy (2 - 4,5 kg)
112,5
pre malé psy (>4,5 - 10 kg)
250
pre stredne veľké psy (>10 - 20 kg)
500
pre veľké psy (>20 - 40 kg)
1000
pre veľmi veľké psy (>40 - 56 kg)
1400
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety.
Svetlohnedá až tmavohnedá tableta okrúhleho tvaru s hladkým až
mierne drsným povrchom, s
viditeľným jemným mramorovaním, alebo fliačkami, alebo oboma.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba infestácie kliešťami a blchami u psov.
Tento veterinárny liek je systémový insekticíd a akaricíd
poskytujúci
-
okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy (
_Ctenocephalides felis)_
počas 12 týždňov
-
okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
_ a D. variabilis)_
počas 12 týždňov
-
okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte (
_Rhipicephalus sanguineus)_
počas 8 týždňov.
_ _
Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky musia
sa uchytiť na hostiteľa a začať
sa kŕmiť.
Liek je možné použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri
zvládaní alergie na blšie uhryznutie (flea
allergy dermatitis, FAD)
Liečba demodikózy spôsobenej
_Demodex canis_
.
Liečba napadnutia sarkoptovým svrabom (
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
).
3
Zníženie rizika infekcie
_Babesia canis canis_
navoden
Lestu allt skjalið
