Bravecto
Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-03-2022
Vara einkenni
(SPC)
21-03-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
21-03-2022
Virkt innihaldsefni:
fluralaner
Fáanlegur frá:
Intervet International B.V
ATC númer:
QP53BE02
INN (Alþjóðlegt nafn):
fluralaner
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Ectoparasiticides pentru uz sistemic, Isoxazolines
Ábendingar:
Câini:- Pentru tratamentul infestărilor cu purici și căpușe;produsul poate fi folosit ca parte a strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice produse de purici (FAD). - Pentru tratamentul demodicozei cauzate de Demodex canis;- Pentru tratamentul râiei sarcoptice (Sarcoptes scabiei var. canis) infestare. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Pentru tratamentul infestațiilor cu acarieni ureche (Otodectes cynotis).
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
Autorizat
Leyfisdagur:
2014-02-11
Upplýsingar fylgiseðill
40
B. PROSPECT
41
PROSPECT:
BRAVECTO 112,5 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI FOARTE MICI (2 –
4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI MICI (>4,5 – 10
KG)
BRAVECTO 500 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI DE TALIE MEDIE (>10
– 20 KG)
BRAVECTO 1,000 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI MARI (>20 – 40
KG)
BRAVECTO 1,400 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI FOARTE MARI (>40
– 56 KG)
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Austria
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Bravecto 112,5 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte
mică (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg tablete masticabile pentru câini de talie mică (>4,5
-10 kg)
Bravecto 500 mg tablete masticabile pentru câini de talie medie (>10
- 20 kg)
Bravecto 1,000 mg tablete masticabile pentru câini de talie mare (>20
- 40 kg)
Bravecto 1,400 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte
mare (>40 - 56 kg)
fluralaner
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare tabletă masticabilă conţine:
BRAVECTO TABLETĂ MASTICABILĂ
FLURALANER (MG)
Pentru câini de talie foarte mică (2 - 4,5 kg)
112,5
Pentru câini de talie mică (>4,5 - 10 kg)
250
Pentru câini de talie medie (>10 - 20 kg)
500
Pentru câini de talie mare (>20 - 40 kg)
1,000
Pentru câini de talie foarte mare (>40 - 56 kg)
1,400
Tablete cu diferite nuante de maro cu suprafată neteda sau usor aspra
și formă circulară. Pot fi
prezente unele marmorări, pete sau ambele.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru tratamentul infestatiilor cu capuşe şi purici la câini.
Acest produs medicinal veterinar este un insecticid sistemic şi
acaricid care oferă:
- activita
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Bravecto 112,5 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte
mică (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg tablete masticabile pentru câini de talie mică (>4,5
-10 kg)
Bravecto 500 mg tablete masticabile pentru câini de talie medie (>10
- 20 kg)
Bravecto 1,000 mg tablete masticabile pentru câini de talie mare (>20
- 40 kg)
Bravecto 1,400 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte
mare (>40 - 56 kg)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Fiecare tabletă masticabilă conţine:
BRAVECTO TABLETĂ MASTICABILĂ
FLURALANER (MG)
Pentru câini de talie foarte mică (2 - 4,5 kg)
112,5
Pentru câini de talie mică (>4,5 -10 kg)
250
Pentru câini de talie medie (>10 - 20 kg)
500
Pentru câini de talie mare (>20 - 40 kg)
1
,
000
Pentru câini de talie foarte mare (>40 - 56 kg)
1
,
400
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
Tablete cu diferite nuanţe de maro cu suprafaţă netedă sau uşor
aspră şi formă circulară. Pot fi
prezente unele marmorări, pete sau ambele.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru tratamentul infestatiilor cu căpuşe şi purici la câini.
Acest produs medicinal veterinar este un insecticid sistemic şi
acaricid care oferă:
- activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru purici
(Ctenocephalides felis) timp de 12
săptămâni,
- activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru căpuşe
timp de 12 saptamani pentru Ixodes
ricinus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis,
- activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru căpuşe
timp de 8 săptămâni pentru
Rhiphicephalus sanguineus.
Puricii şi căpuşele trebuie să fie ataşate la gazdă şi să se
hrănească cu scopul de a fi expuse la
substanţa activă.
Produsul se poate utiliza ca parte a strategiei de tratament pentru
control
Lestu allt skjalið
