Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides para uso sistémico, Isoxazolines
Cães:- Para o tratamento de carrapatos e pulgas infestações;O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle de pulgas de alergia, dermatite (FAD). - Para o tratamento de demodicosis causada pelo Demodex canis;- Para o tratamento de sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) infestação. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Para o tratamento da infestação com ácaros da orelha (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Autorizado
2014-02-11
41 B. FOLHETO INFORMATIVO 42 FOLHETO INFORMATIVO: BRAVECTO 112,5 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE MUITO PEQUENO (2 – 4,5 KG) BRAVECTO 250 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE PEQUENO (>4,5 – 10 KG) BRAVECTO 500 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE MÉDIO (>10 – 20 KG) BRAVECTO 1.000 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE GRANDE (>20 – 40 KG) BRAVECTO 1.400 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE MUITO GRANDE (>40 – 56 KG) 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Baixos Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Áustria 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bravecto 112,5 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte muito pequeno (2 – 4,5 kg) Bravecto 250 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte pequeno (>4,5 – 10 kg) Bravecto 500 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte médio (>10 – 20 kg) Bravecto 1.000 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte grande (>20 – 40 kg) Bravecto 1.400 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte muito grande (>40 – 56 kg) fluralaner 3. DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada comprimido mastigável de Bravecto contém: BRAVECTO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS FLURALANER (MG) para cães de porte muito pequeno (2 – 4,5 kg) 112,5 para cães de porte pequeno (>4,5 – 10 kg) 250 para cães de porte médio (>10 – 20 kg) 500 para cães de porte grande (>20 – 40 kg) 1.000 para cães de porte muito grande (>40 – 56 kg) 1.400 Comprimido castanho claro a escuro, com uma superfície lisa ou ligeiramente rugosa e de formato circular. Pode ser visível alguma marmorização, manchas ou ambas. 4. INDICAÇÕES Para o tratamento das infestações por pulgas e carra Lestu allt skjalið
1 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bravecto 112,5 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte muito pequeno (2 – 4,5 kg) Bravecto 250 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte pequeno (>4,5 – 10 kg) Bravecto 500 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte médio (>10 – 20 kg) Bravecto 1.000 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte grande (>20 – 40 kg) Bravecto 1.400 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte muito grande (>40 – 56 kg) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Cada comprimido mastigável contém: BRAVECTO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS FLURALANER (MG) para cães de porte muito pequeno (2 – 4,5 kg) 112,5 para cães de porte pequeno (>4,5 – 10 kg) 250 para cães de porte médio (>10 – 20 kg) 500 para cães de porte grande (>20 – 40 kg) 1.000 para cães de porte muito grande (>40 – 56 kg) 1.400 Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido mastigável. Comprimido castanho claro a escuro, com uma superfície lisa ou ligeiramente rugosa e de formato circular. Pode ser visível alguma marmorização, manchas ou ambas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Para o tratamento das infestações por carraças e pulgas em cães. Este medicamento veterinário é um inseticida e acaricida sistémico que proporciona: - a eliminação imediata e persistente das pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ) durante 12 semanas, - a eliminação imediata e persistente das carraças durante 12 semanas para _Ixodes ricinus, _ _Dermacentor reticulatus _ e _ D. variabilis_ , - a eliminação imediata e persistente das carraças durante 8 semanas para _Rhipicephalus _ _sanguineus_ . As pulgas e as carraças devem contactar com o hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas à substância ativa. O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de Lestu allt skjalið