Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ektoparasitaċidali għall-użu sistemiku, Isoxazolines
Klieb:- Għat-trattament ta 'qurdien u infestazzjonijiet mill-briegħed;Il-prodott jista' jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall-kontroll ta ' dermatite allerġika tal-bergħud (FAD). - Għall-kura ta ' demodikosi ikkawżata minn Demodex canis;- Għall-kura għal sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) infestazzjoni. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Għat-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Awtorizzat
2014-02-11
40 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 41 FULJETT TA’ TAGĦRIF: BRAVECTO 112.5 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB ŻGĦAR ĦAFNA (2-4.5 KG) BRAVECTO 250 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB ŻGĦAR (>4.5-10 KG) BRAVECTO 500 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB TA’DAQS MEDJU (>10-20 KG) BRAVECTO 1,000 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB KBAR (>20-40 KG) BRAVECTO 1,400 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB KBAR ĦAFNA (40-56 KG) 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna L-AWSTRIJA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Bravecto 112.5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb żgħar ħafna (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb żgħar (4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb ta’daqs medju (10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb kbar (20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb kbar ħafna (40 - 56 kg) fluralaner 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull Bravecto pillola li tintmagħad fiha: BRAVECTO PILLOLI LI JINTMAGĦDU FLURALANER (MG) għal klieb żgħar ħafna (2 - 4.5 kg) 112.5 għal klieb żgħar (>4.5 - 10 kg) 250 għal klieb ta’daqs medju (>10 - 20 kg) 500 għal klieb kbar (>20 - 40 kg) 1,000 għal klieb kbar ħafna (>40 - 56 kg) 1,400 Pillola kannella ċar jew skur b’wiċċ tond lixx jew ftit aħrax. Jista’ jidher xi rħamar, frak jew it-tnejn. 4. INDIKAZZJONIJIET Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet ta’ qurdien u ta’ briegħed fuq il-klieb. Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa insettiċida u akaraċida sistemiku li jipprovdi - azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-bergħud ( _Ctenocephal Lestu allt skjalið
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Bravecto 112.5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb żgħar ħafna (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb żgħar (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb ta’daqs medju (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb kbar (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb kbar ħafna (>40 - 56 kg) 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA: Kull pillola li tintmagħad fiha: BRAVECTO PILLOLI LI JINTMAGĦDU FLURALANER (MG) għal klieb żgħar ħafna (2-4.5 kg) 112.5 għal klieb żgħar (>4.5-10 kg) 250 għal klieb ta’daqs medju (>10-20 kg) 500 għal klieb kbar (>20-40 kg) 1,000 għal klieb kbar ħafna (>40-56 kg) 1,400 Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola li tintmagħad. Pillola kannella ċar jew skur b’wiċċ tond lixx jew ftit aħrax. Jista’ jidher xi irħamar, frak jew it-tnejn. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet ta’ qurdien u ta’ briegħed fuq il-klieb. Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa insettiċida u akaraċida sistemiku li jipprovdi: - azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-bergħud ( _Ctenocephalides felis_ ) għal 12-il ġimgħa, - azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus u _ _Dermacentor variabilis_ għal 12-il ġimgħa. - azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-qurdiena _Rhipicephalus sanguineus _ għal 8 ġimgħat. Il-briegħed u l-qurdien iridu jeħlu mal-annimal ospitanti u jibdew jieklu sabiex jiġu esposti għas- sustanza attiva. Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ trattament għall-kontroll ta’ flea allergy dermatitis (FAD). Għat-trattament tad Lestu allt skjalið