Country: Evrópusambandið
Tungumál: spænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides para uso sistémico, Isoxazolines
Perros:- Para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas;El producto puede ser utilizado como parte de una estrategia de tratamiento para el control de pulgas de la alergia, dermatitis (FAD). - Para el tratamiento de la infección causada por Demodex canis;- Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei var. canis) infestación. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Para el tratamiento de la infestación con ácaros de oído (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Autorizado
2014-02-11
41 B. PROSPECTO 42 PROSPECTO: BRAVECTO 112,5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS MUY PEQUEÑOS (2-4,5 KG) BRAVECTO 250 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS (>4,5-10 KG) BRAVECTO 500 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS MEDIANOS (>10-20 KG) BRAVECTO 1.000 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS GRANDES (>20-40 KG) BRAVECTO 1.400 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS MUY GRANDES (>40-56 KG) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Viena Austria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bravecto 112,5 mg comprimidos masticables para perros muy pequeños (2-4,5 kg). Bravecto 250 mg comprimidos masticables para perros pequeños (>4,5-10 kg). Bravecto 500 mg comprimidos masticables para perros medianos (>10-20 kg). Bravecto 1.000 mg comprimidos masticables para perros grandes (>20-40 kg). Bravecto 1.400 mg comprimidos masticables para perros muy grandes (>40-56 kg). fluralaner 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido masticable de Bravecto contiene: BRAVECTO COMPRIMIDOS MASTICABLES FLURALANER (MG) para perros muy pequeños (2-4,5 kg) 112,5 para perros pequeños (>4,5-10 kg) 250 para perros medianos (>10-20 kg) 500 para perros grandes (>20-40 kg) 1.000 para perros muy grandes (>40-56 kg) 1.400 Comprimido entre marrón claro y marrón oscuro con superficie lisa o ligeramente rugosa y forma circular. Pueden apreciarse algunas vetas o motitas o ambas. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en perros. Este medicamento veterinario es un insecticida y acaricida sistémico que proporciona: 43 - actividad inmediata y persistente dura Lestu allt skjalið
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bravecto 112,5 mg comprimidos masticables para perros muy pequeños (2-4,5 kg). Bravecto 250 mg comprimidos masticables para perros pequeños (>4,5-10 kg). Bravecto 500 mg comprimidos masticables para perros medianos (>10-20 kg). Bravecto 1.000 mg comprimidos masticables para perros grandes (>20-40 kg). Bravecto 1.400 mg comprimidos masticables para perros muy grandes (>40-56 kg). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Cada comprimido masticable contiene: BRAVECTO COMPRIMIDOS MASTICABLES FLURALANER (MG) para perros muy pequeños (2-4,5 kg) 112,5 para perros pequeños (>4,5-10 kg) 250 para perros medianos (>10-20 kg) 500 para perros grandes (>20-40 kg) 1.000 para perros muy grandes (>40-56 kg) 1.400 Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimido entre marrón claro y marrón oscuro con superficie lisa o ligeramente rugosa y forma circular. Pueden apreciarse algunas vetas o motitas o ambas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en perros. Este medicamento veterinario es un insecticida y acaricida sistémico que proporciona: - actividad inmediata y persistente durante 12 semanas para matar pulgas ( _Ctenocephalides _ _felis_ ), - actividad inmediata y persistente durante 12 semanas para matar garrapatas para _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor reticulatus _ y _D. variabilis_ , - actividad inmediata y persistente durante 8 semanas para matar garrapatas para _Rhipicephalus _ _sanguineus_ . Las pulgas y garrapatas deben fijarse en el hospedador y comenzar a alimentarse para exponerse a la sustancia activa. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a la picadura de pulga (DAPP). Para el trata Lestu allt skjalið