Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
epoetin theta
Teva GmbH
B03XA01
epoetin theta
Andra preparat antianemic
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt hos vuxna patienter. Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.
Revision: 15
auktoriserad
2009-10-23
54 B. BIPACKSEDEL 55 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIOPOIN 1 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA BIOPOIN 2 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA BIOPOIN 3 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA BIOPOIN 4 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA BIOPOIN 5 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA BIOPOIN 10 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA BIOPOIN 20 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA BIOPOIN 30 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA epoetin theta LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Biopoin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Biopoin 3. Hur du använder Biopoin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Biopoin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BIOPOIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD BIOPOIN ÄR Biopoin innehåller den aktiva substansen epoetin theta som är nästan identiskt med erytropoietin, ett naturligt hormon som produceras av kroppen. Epoetin theta är ett protein som framställs med bioteknologi. Det verkar på exakt samma sätt som erytropoietin. Erytropoietin produceras i njurarna och stimulerar benmärgen att producera röda blodkroppar. Röda blodkroppar är mycket viktiga för att distribuera syre i kroppen. VAD BIOPOIN ANV Lestu allt skjalið
1 _ _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Biopoin 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Biopoin 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Biopoin 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Biopoin 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Biopoin 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Biopoin 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Biopoin 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Biopoin 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Biopoin 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 000 internationella enheter (IE) (8,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska, motsvarande 2 000 IE (16,7 mikrogram) epoetin theta per ml. Biopoin 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 2 000 internationella enheter (IE) (16,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska, motsvarande 4 000 IE (33,3 mikrogram) epoetin theta per ml. Biopoin 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 3 000 internationella enheter (IE) (25 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska, motsvarande 6 000 IE (50 mikrogram) epoetin theta per ml. Biopoin 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 4 000 internationella enheter (IE) (33,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska, motsvarande 8 000 IE (66,7 mikrogram) epoetin theta per ml. Biopoin 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 5 000 internationella enheter (IE) (41,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska, motsvarande 10 000 IE (83,3 mikrogram) epoetin theta per ml. Biopoin 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 Lestu allt skjalið