Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
epoetin theta
Teva GmbH
B03XA01
epoetin theta
Oħra antianemic preparazzjonijiet
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti adulti. Kura ta ' anemija sintomatika f'pazjenti adulti bil-kanċer tumuri malinni mhux majelojdi li qed jirċievu l-kimoterapija.
Revision: 15
Awtorizzat
2009-10-23
54 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 55 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT BIOPOIN 1,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BIOPOIN 2,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BIOPOIN 3,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BIOPOIN 4,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BIOPOIN 5,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BIOPOIN 10,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BIOPOIN 20,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BIOPOIN 30,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST Epoetin theta AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF KOLLU BIR-REQQA QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effetti sekondarji, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X Biopoin u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Biopoin 3. Kif għandek tuża Biopoin 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Biopoin 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 7. Informazzjoni dwar kif tinjetta lilek innifsek 1. X’INHU BIOPOIN U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU BIOPOIN Biopoin fih is-sustanza attiva epoetin theta, li hija kważi identika għall-eritropojetin, ormon naturali magħmul f’ġismek. Epoetin theta huwa proteina magħmula b’teknoloġija ġenetika. Taħdem eżattament fl-istess mod bħall-eritropojetin.. L-eritrop Lestu allt skjalið
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Biopoin 1,000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Biopoin 2,000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Biopoin 3,000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Biopoin 4,000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Biopoin 5,000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Biopoin 10,000 IU/1 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Biopoin 20,000 IU/1 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Biopoin 30,000 IU/1 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Biopoin 1,000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Siringa waħda mimlija għal-lest fiha 1,000 unità internazzjonali (IU) (8.3µg) epoetin theta f’ 0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni li jikkorrespondu għal 2,000 IU (16.7 µg) epoetin theta f’kull ml. Biopoin 2,000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Siringa waħda mimlija għal-lest fiha 2,000 unità internazzjonali (IU) (16.7 µg) epoetin theta f’0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni li jikkorrispondu għal 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta f’kull ml. Biopoin 3,000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Siringa waħda mimlija għal-lest fiha 3,000 unità internazzjonali (IU) (25 µg) epoetin theta f’0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni li jikkorrispondu għal 6,000 IU (50 µg) epoetin theta f’kull ml. Biopoin 4,000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Siringa waħda mimlija għal-lest fiha 4,000 unità internazzjonali (IU) (33.3 µg) epoetin theta f’0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni li jikkorrispondu għal 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta f’kull ml. Biopoin 5,000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Lestu allt skjalið