Azomyr
Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
02-08-2023
Vara einkenni
(SPC)
02-08-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
07-07-2015
Virkt innihaldsefni:
Desloratadin
Fáanlegur frá:
N.V. Organon
ATC númer:
R06AX27
INN (Alþjóðlegt nafn):
desloratadine
Meðferðarhópur:
Antihistaminika zur systemischen Verwendung,
Lækningarsvæði:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Ábendingar:
Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.
Vörulýsing:
Revision: 52
Leyfisstaða:
Autorisiert
Leyfisdagur:
2001-01-15
Upplýsingar fylgiseðill
33
B. PACKUNGSBEILAGE
34
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZOMYR 5 MG FILMTABLETTEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azomyr und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azomyr beachten?
3.
Wie ist Azomyr einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azomyr aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZOMYR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST AZOMYR?
Azomyr enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT AZOMYR?
Azomyr ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht
schläfrig macht. Es hilft, Ihre
allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST AZOMYR ANZUWENDEN?
Azomyr bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine
Allergie hervorgerufene
Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten
Niesen, laufende oder
juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder
tränende Augen.
Azomyr wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei
Urtikaria (ein durch eine
Allergie hervorgerufener Hautzustand). Diese Symptome beinhalten
Juckreiz und Quaddeln.
Die Besserung
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Vara einkenni
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azomyr 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, runde Filmtablette, auf einer Seite mit „S“ und „P“
in länglichen Buchstaben geprägt, auf
der anderen Seite glatt. Der Durchmesser der Filmtablette beträgt 6,5
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azomyr ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
Besserung der Symptomatik
bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt eine Tablette einmal
täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als
4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des
bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach
dem Abklingen der Symptome
beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden. Bei
der persistierenden
allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als
4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine
kontinuierliche Behandlung
vorgeschlagen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung
von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azomyr 5 mg Filmtabletten bei
Kindern im Alter von unter
12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
3
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfind
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