Azilect

Helstu upplýsingar

  • Heiti vöru:
  • Azilect
  • Lyf við lungum:
  • Mannfólk
  • Lyfjaform:
  • Allópatísk lyf

Skjöl

Staðsetning

  • Fáanlegt í:
  • Azilect
    Evrópusambandið
  • Tungumál:
  • ungverska

Meðferðarupplýsingar

  • Meðferðarhópur:
  • Anti Parkinson gyógyszerek
  • Lækningarsvæði:
  • Parkinson kór
  • Ábendingar:
  • Az Azilect kezelésére javallt idiopátiás Parkinson-kór (PD) monoterápiában (anélkül, hogy a levodopa), vagy adjuváns terápia (levodopa) a betegek végül-az-adagot-ingadozások.
  • Vörulýsing:
  • Revision: 20

Staða

  • Heimild:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Leyfisstaða:
  • Felhatalmazott
  • Leyfisnúmer:
  • EMEA/H/C/000574
  • Leyfisdagur:
  • 20-02-2005
  • EMEA númer:
  • EMEA/H/C/000574
  • Síðasta uppfærsla:
  • 29-05-2019

Opinber matsskýrsla

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone

+44 (0)20 3660 6000

Facsimile

+44 (0)20 3660 5555

Send a question via our website

www.ema.europa.eu/contact

© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/235001/2016

EMEA/H/C/000574

EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára

Azilect

razagilin

Ez a dokumentum az Azilect-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.

Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre

vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató

véleményéhez és az Azilect alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.

Milyen típusú gyógyszer az Azilect?

Az Azilect egy razagilin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta formájában kapható (1 mg).

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Azilect?

Az Azilect-et a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák. A Parkinson-kór remegéssel, lassú mozgással és

izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség. Az Azilect alkalmazható önmagában, vagy a

levodopa-terápia (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan

betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk” alakulnak ki. A

fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen

váltást tapasztal az „on” (be), mozgásképes, és az „off” (ki), mozgásképtelen állapot között.

Az Azilect csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Azilect-et?

Az Azilect ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.

Hogyan fejti ki hatását az Azilect?

Az Azilect hatóanyaga, a razagilin, egy „monoamin-oxidáz-B inhibitor”. A B típusú monoamin-oxidáz

enzimet gátolja, amely a dopamin nevű neurotranszmittert bontja le az agyban. A neurotranszmitterek

Azilect

EMA/235001/2016

3/2 oldal

olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az egymás mellett elhelyezkedő idegsejtek egymás

közötti kommunikációját. A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek

pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet. Ekkor a

betegek elveszítik azt a képességüket, hogy mozdulataikat megbízhatóan irányítsák. A

dopaminszintnek az agy azon részeiben történő növelésével, ahol a mozgás irányítása és koordinálása

történik, az Azilect javítja a Parkinson-kór olyan jeleit és tüneteit, mint a merevség és a mozgás

lassúsága.

Milyen módszerekkel vizsgálták az Azilect-et?

Az Azilect-et három fő vizsgálatban, összesen 1563 Parkinson-kóros betegnél tanulmányozták. Az első

vizsgálatban az Azilect-et önmagában, két különböző adagban alkalmazva hasonlították össze

placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) a betegség korai fázisában lévő 404 betegen. A fő

hatékonysági mutató a tünetek változása volt 26 heti kezelés után, egy standard skálán (egységesített

Parkinson-kór pontozó skála, UPDRS) értékelve.

A másik két vizsgálatban összesen 1159, a betegség későbbi fázisában lévő beteg vett részt, ahol az

Azilect-et a betegek már folyamatban lévő, levodopát tartalmazó terápiájának kiegészítéseként

alkalmazták. Hatását a placebóéval vagy az entakaponéval (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott

másik gyógyszer) hasonlították össze. A vizsgálatok 26, illetve 18 hétig tartottak. A fő hatékonysági

mutató az „off” fázis hossza volt napközben, a betegek feljegyzései alapján.

Milyen előnyei voltak az Azilect alkalmazásának a vizsgálatok során?

Az Azilect valamennyi vizsgálatban hatásosabb volt a placebónál. Abban a vizsgálatban, ahol az

Azilect-et monoterápiában alkalmazták, a naponta egyszer 1 mg gyógyszert szedő betegeknél az

UPDRS skála szerinti pontérték a kiindulási 24,69 pontról 26 hét után átlagosan 0,13 ponttal csökkent.

Ezt hasonlították össze a placebót szedő, 24,54 pontról induló betegeknél mért 4,07 pontos

növekedéssel. Az UPDRS pontérték csökkenése a tünetek javulását, míg a növekedés a tünetek

súlyosbodását jelzi.

A levodopa-terápia kiegészítéseként alkalmazva az 1 mg Azilect a placebónál jobban csökkentette az

„off” állapot hosszát. Mindkét vizsgálatban az Azilect kiegészítést kapó betegek átlagosan körülbelül

egy órával rövidebb ideig voltak „off” állapotban, mint azok, akik placebót kaptak. Hasonló mértékben

csökkent az „off” állapotban töltött idő hossza az entakapont szedő betegeknél.

Milyen kockázatokkal jár az Azilect alkalmazása?

Az Azilect leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás. Az Azilect

alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban

található.

Az Azilect nem adható együtt más monoamin-oxidáz inhibitorral, ideértve a recept nélkül kapható

olyan gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, mint például az orbáncfű. A gyógyszer petidinnel

(egy fájdalomcsillapító) együtt sem adható. Legalább 14 napnak kell eltelnie az Azilect-terápia

leállítása és egy másik monoamin-oxidáz inhibitorral vagy petidinnel végzendő terápia megkezdése

között. Az Azilect súlyos májbetegeknek nem adható. A korlátozások teljes felsorolása a

betegtájékoztatóban található.

Azilect

EMA/235001/2016

3/3 oldal

Miért engedélyezték az Azilect forgalomba hozatalát?

A CHMP megállapította, hogy az Azilect alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért

javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Az Azilect-tel kapcsolatos egyéb információ

2005. február 21-én az Európai Bizottság az Azilect-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész

területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

Az Azilect-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található:

ema.europa.eu/Find

medicine/Human medicines/European public assessment reports. Amennyiben az Azilect-tel történő

kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét

képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2016.

Upplýsingar um fylgiseðil sjúklinga: samsetning, vísbendingar, aukaverkanir, skammtar, milliverkanir, aukaverkanir, meðgöngu, brjóstagjöf

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ

B.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

AZILECT 1 mg tabletta

razagilin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is

vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer az AZILECT és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók az AZILECT szedése előtt

Hogyan kell szedni az AZILECT-et?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell az AZILECT-et tárolni?

A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.

Milyen típusú gyógyszer az AZILECT és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az AZILECT a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a Parkinson-kór kezelésére szolgál felnőtteknél.

Levodopával együtt (egy másik Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy a nélkül is

adható.

Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az agyban. A dopamin egy olyan

kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. Az AZILECT elősegíti a dopamin

szintjének növekedését és megtartását az agyban.

2.

Tudnivalók az AZILECT szedése előtt

Ne szedje az AZILECT-et

ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha súlyos májbetegségben szenved.

Ne szedje a következő gyógyszereket az AZILECT-kezelés ideje alatt:

monoamin-oxidáz (MAO) bénítót (pl. a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy egyéb

más javallatra), belelértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket, pl.

orbáncfű kivonatot.

petidint (erős fájdalomcsillapító).

Legalább 14 napot várnia kell az AZILECT-kezelés abbahagyása után, hogy a petidin vagy MAO

bénító kezelést megkezdhesse.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az AZILECT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával

ha bármilyen májbetegségben szenved,

keresse fel kezelőorvosát, ha gyanús bőrelváltozást észlel.

Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy viselkedése

szokatlanná kezd válni, és nem tud ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan

tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak. Ezeket a viselkedésformákat

impulzuskontroll-zavaroknak hívják. Az AZILECT-et és/vagy más, a Parkinson-kór kezelésére

szolgáló gyógyszereket szedő betegek esetében megfigyelték a kényszercselekvésekkel, rögeszmés

gondolatokkal, szerencsejáték-függőséggel, túlzott költekezéssel, lobbanékony viselkedéssel és

kórosan erős nemi vággyal, illetve a szexuális gondolatok vagy érzések felerősödésével járó

magatartások megjelenését. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszere

adagján, vagy le kell állítania az Ön kezelését (lásd 4. pont).

Az AZILECT álmosságot okozhat, és a szedésekor előfordulhat, hogy a napi teendői

közben Ön hirtelen elalszik, különösen, ha egyéb dopaminerg (a Parkinson-kór

kezelésére használt) gyógyszereket is szed. További információkért olvassa el az „A

készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges

képességekre” című pontot.

Gyermekek és serdülők

Mivel az AZILECT-nek gyermekek és serdülők esetén nincs megfelelő alkalmazása, nem ajánlott

18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és az AZILECT

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,

valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen akkor tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi:

bizonyos depresszió ellenes gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, szelektív

szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók, triciklikus vagy tetraciklikus antidepresszánsok)

az egyes baktériumok okozta fertőzések esetén alkalmazott ciprofloxacin

a köhögéscsillapító dextrometorfán

a szemcseppek, orr- és szájnyálkahártya duzzanatát csökkentő készítmények alkotórészeiként

használatos ún. szimpatomimetikumokat és a meghűlés kezelésére alkalmazható, efedrint vagy

pszeudoefedrint tartalmazó készítményeket.

Kerülni kell az AZILECT és fluoxetin vagy fluvoxamin tartalmú antidepresszánsok egyidejű

alkalmazását.

Ha most kezdi el az AZILECT-kezelést, várjon legalább 5 hetet a fluoxetin-kezelés leállítása után.

Ha most kezdi el a fluoxetin- vagy a fluvoxamin-kezelést, várjon legalább 14 napot az AZILECT-

kezelés leállítása után.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha dohányzik, vagy éppen le akar szokni. A

dohányzás csökkentheti az AZILECT mennyiségét a vérben.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a

gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kerülnie kell az AZILECT szedését, ha Ön terhes, mivel az AZILECT terhességre és magzatra

gyakorolt hatásai nem ismertek.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt vezetne vagy gépekkel dolgozna, mivel mind maga a

Parkinson-kór, mind pedig az AZILECT-kezelés befolyásolhatja az ehhez szükséges képességeit. Az

AZILECT szédülést és álmosságot okozhat, és hirtelen elalvási epizódokat válthat ki.

Mindez fokozottabban jelentkezhet, ha a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére más gyógyszereket is

szed, vagy ha olyan gyógyszereket szed, amelyek álmosító hatásúak, vagy ha az AZILECT szedése

közben alkoholt fogyaszt. Ha korábban vagy az AZILECT szedése közben tapasztalt már

aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat, ne vezessen és ne dolgozzon gépekkel (lásd

2. pont).

3.

Hogyan kell szedni az AZILECT-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az AZILECT ajánlott adagja egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon keresztül bevéve. Az

AZILECT étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Ha az előírtnál több AZILECT-et vett be

Ha úgy gondolja, hogy túl sok AZILECT tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Vigye magával az AZILECT dobozát/buborékcsomagolását vagy tartályát, hogy

megmutathassa orvosának vagy gyógyszerészének.

Az AZILECT túladagolása után jelentett tünetek között kissé emelkedett hangulat (mánia enyhe

formája), kiugróan magas vérnyomás és szerotoninszindróma fordult elő (lásd 4. pont).

Ha elfelejtette bevenni az AZILECT-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben

vegye be.

Ha idő előtt abbahagyja az AZILECT szedését

Ne hagyja abba az AZILECT szedését anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélte volna.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem

mindenkinél jelentkeznek.

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát,

ha az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli. Sürgős

orvosi tanácsra vagy kezelésre lehet szüksége.

Ha viselkedése szokatlanná kezd válni, például kényszercselekvések, rögeszmés gondolatok,

szerencsejáték-függőség, túlzott vásárlás vagy költekezés, lobbanékony viselkedés és kórosan

erős nemi vágy, illetve a szexuális gondolatok felerősödése (impulzuskontroll-zavarok)

megjelenését tapasztalja (lásd 2. pont).

Ha nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk).

Hallucinációk, láz, nyugtalanság, remegés és verejtékezés bármilyen kombinációja

(szerotoninszindróma).

Ha bármilyen gyanús bőrelváltozást észlel, mivel a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

magasabb a bőrrák (nem kizárólag a melanóma) kockázata (lásd 2. pont).

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek)

Akaratlan mozgások (diszkinézis)

Fejfájás

Gyakori (100 betegből 1-10 beteget érinthetnek)

Hasi fájdalom

Elesés

Allergiás reakciók

Láz

Nátha (influenza-szerű szindróma)

Általános rossz közérzet

Nyaki fájdalom

Mellkas fájdalom (angina pektorisz)

Felállást követő vérnyomáscsökkenés szédüléssel (ortosztatikus hipotenzió)

Étvágycsökkenés

Szorulás

Szájszárazság

Hányinger és hányás

Puffadás

Eltérő vérvizsgálati eredmény (leukopénia)

Ízületi fájdalom (artralgia)

Mozgásszervi fájdalom

Ízületi gyulladás (artritisz)

A kéz zsibbadása és izomgyengesége (karpal tunnel szindróma)

Fogyás

Szokatlan álomképek

Mozgáskoordinációs zavarok (egyensúlyzavar)

Depresszió

Szédülés

Tartós izom-összehúzódások (disztónia)

Orrfolyás (rinitisz)

Bőrgyulladás (dermatitisz)

Bőrkiütés

Kötőhártya-gyulladás (konjuktivitisz)

Fokozott vizelési kényszer

Nem gyakori

(100 betegből 1-10 beteget érintenek)

Szélütés

Szívinfarktus

Hólyagos bőrkiütés.

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Vérnyomás-emelkedés

Fokozott álmosság

Hirtelen elalvás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A

mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található

elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon

rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.

Hogyan kell az AZILECT-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, a tartályon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:)

után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik

a környezet védelmét.

6.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az AZILECT?

A készítmény hatóanyaga a razagilin. Egy tabletta 1 mg razagilint tartalmaz (mezilát só

formájában).

Egyéb összetevők: mannit, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, vízmentes

kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum.

Milyen az AZILECT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az AZILECT tabletta fehér-törtfehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán „GIL” és alatta „1”

jelzés, a másik oldalán sima felületű.

A tabletták 7, 10, 28, 30, 100 vagy 112 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy

30 db tablettát tartalmazó tartályban kerülnek forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Hollandia

Gyártók

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Hollandia

Pliva Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb

Horvátország

Teva Operations Poland Sp.z o.o.

ul. Mogilska 80,

31-546 Krakow,

Lengyelország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB "Sicor Biotech"

Tel: +370 5 266 0203

България

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teл: +359 2 489 95 82

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,

Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel.: +36 1 288 6400

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 4498 5511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +353 51 321 740

Deutschland

Teva GmbH

Tel: +800 53 23 66 48

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti

Teva Eesti esindus

UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS

Tlf:

+47 66775590

Ελλάδα

Teva Ελλάς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel.: +43 (0)1 97007

España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 91 387 32 80

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 345 93 00

France

Teva Santé

Tél: +33 1 55 91 7800

Portugal

Teva Pharma - Produtos

Farmacêuticos Lda

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel.: + 385 1 37 20 000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 51 321 740

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.

Sími: +354 550 3300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 572 679 11

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

ratiopharm Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα

Τηλ: +30 210 72 79 099

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: + 46 42 12 11 00

Latvija

UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā

Tel: +371 67 323 666

United Kingdom

Teva UK Limited

Tel: +44(0) 1977 628500

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}