Azilect

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  • Fáanlegt í:
  • Azilect
    Evrópusambandið
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  • þýska

Meðferðarupplýsingar

  • Meðferðarhópur:
  • Anti-Parkinson-Medikamente
  • Lækningarsvæði:
  • Parkinson Krankheit
  • Ábendingar:
  • Azilect ist indiziert zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PD) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit Dosis-nach-Dosis-Schwankungen.
  • Vörulýsing:
  • Revision: 20

Staða

  • Heimild:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Leyfisstaða:
  • Autorisiert
  • Leyfisnúmer:
  • EMEA/H/C/000574
  • Leyfisdagur:
  • 20-02-2005
  • EMEA númer:
  • EMEA/H/C/000574
  • Síðasta uppfærsla:
  • 29-05-2019

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Canary Wharf

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United Kingdom

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EMA/235001/2016

EMEA/H/C/000574

Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit

Azilect

Rasagilin

Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Azilect.

Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat,

um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und

seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Azilect zu gelangen.

Was ist Azilect?

Azilect ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rasagilin enthält. Es ist in Tablettenform (1 mg)

erhältlich.

Wofür wird Azilect angewendet?

Azilect wird zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet. Die Parkinson-

Krankheit ist eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern,

langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert. Azilect kann entweder als Monotherapie oder als

Zusatztherapie zu Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen Parkinson) bei Patienten mit End-of-

dose-Fluktuationen (Schwankungen gegen Ende des Zeitraums, der zwischen den jeweiligen Levodopa-

Dosen liegt) angewendet werden. Schwankungen hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa

zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On“-Zustand, d. h. der

Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off“-Zustand, der Phase der Immobilität, umschaltet.

Azilect ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Azilect angewendet?

Die Standard-Dosis von Azilect ist einmal täglich eine Tablette.

Azilect

EMA/235001/2016

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Wie wirkt Azilect?

Der Wirkstoff in Azilect, Rasagilin, ist ein Monoaminoxidase-B-Hemmer. Er blockiert das Enzym

Monoaminoxidase Typ B, das für die Aufspaltung des Neurotransmitters Dopamin im Gehirn zuständig

ist. Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe, durch die Nervenzellen mit ihren Nachbarzellen

kommunizieren. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen, die Dopamin produzieren,

abzusterben, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt. Infolgedessen verlieren die Patienten

die Fähigkeit zur kontrollierten und zuverlässigen Steuerung ihrer Bewegungen. Durch Erhöhung der

Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns, in denen die Bewegung gesteuert und koordiniert wird,

verbessert Azilect die Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit wie beispielsweise Steifheit

und langsame Bewegung.

Wie wurde Azilect untersucht?

Azilect wurde in drei Hauptstudien bei insgesamt 1 563 Patienten mit Parkinson-Syndrom untersucht.

In der ersten Studie wurde Azilect in zwei unterschiedlichen Dosen 404 Patienten im Frühstadium der

Erkrankung als Monotherapie angewendet und mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.

Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome während einer

Behandlungsdauer von 26 Wochen, die anhand einer Standardskala (UPDRS: Unified Parkinson’s

Disease Rating Scale) bewertet wurde.

In den beiden anderen Studien mit insgesamt 1 159 Patienten in einem späteren Stadium der

Krankheit wurde Azilect als Zusatzmedikament zu der bereits bestehenden Behandlung mit Levodopa,

angewendet. Es wurde mit einem Placebo oder Entacapon (einem anderen Arzneimittel gegen

Parkinson) verglichen. Die Studien gingen über 26 bzw. 18 Wochen. Hauptindikator für die

Wirksamkeit war die „Off“-Zeit während des Tages, die in Patiententagebüchern notiert wurde.

Welchen Nutzen hat Azilect in diesen Studien gezeigt?

In sämtlichen Studien war Azilect wirksamer als das Placebo. In der Studie, in der Azilect als alleiniges

Medikament eingesetzt wurde, trat bei den Patienten, die einmal täglich eine Dosis von 1 mg

einnahmen, eine durchschnittliche Abnahme des UPDRS-Wertes von 0,13 Punkten während der 26-

wöchigen Studie bei einem Ausgangswert von 24,69 auf. Im Vergleich dazu ergab sich bei Patienten

unter Placebo mit einem Ausgangswert von 24,54 ein Anstieg von 4,07 Punkten. Eine Abnahme des

UPDRS-Wertes steht für eine Verbesserung der Symptome, wohingegen eine Zunahme des Wertes

eine Verschlechterung der Symptome bedeutet.

Als Zusatzmedikament zu Levodopa verkürzte eine Dosis von 1 mg Azilect die Zeit im „Off“-Zustand

deutlicher als dies bei dem Placebo der Fall war. In beiden Studien verbrachten die Patienten mit

Azilect als Zusatzmedikament durchschnittlich etwa eine Stunde weniger im „Off“-Zustand als die

Patienten, die das Placebo als Zusatzmedikament erhielten. Bei Patienten, die Entacapon erhielten,

wurde eine ähnliche Abnahme der im „Off“-Zustand verbrachten Zeit beobachtet.

Welches Risiko ist mit Azilect verbunden?

Die häufigste Nebenwirkung von Azilect (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind

Kopfschmerzen. Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Azilect berichteten

Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.

Azilect darf nicht zusammen mit anderen Monoaminoxidase-Hemmern, einschließlich Arzneimitteln und

rezeptfrei erhältlichen pflanzlichen Präparaten wie Johanniskraut angewendet werden. Es darf auch

nicht zusammen mit Pethidin (einem Schmerzmittel) eingesetzt werden. Zwischen dem Absetzen der

Azilect

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Behandlung mit Azilect und der Aufnahme einer Behandlung mit einem anderen

Monoaminoxidasehemmer oder mit Pethidin müssen mindestens 14 Tage liegen. Bei Patienten mit

schwerer Leberinsuffizienz darf Azilect ebenfalls nicht angewendet werden. Die vollständige Auflistung

der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.

Warum wurde Azilect zugelassen?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azilect gegenüber den Risiken überwiegt,

und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.

Weitere Informationen über Azilect

Am 21. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen

von Azilect in der gesamten Europäischen Union.

Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Azilect finden Sie auf der Website der

Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports

. Wenn

Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azilect benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage

(ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2016 aktualisiert.

Upplýsingar um fylgiseðil sjúklinga: samsetning, vísbendingar, aukaverkanir, skammtar, milliverkanir, aukaverkanir, meðgöngu, brjóstagjöf

B. PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

AZILECT 1 mg Tabletten

Rasagilin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist AZILECT und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von AZILECT beachten?

Wie ist AZILECT einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist AZILECT aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist AZILECT und wofür wird es angewendet?

AZILECT enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-

Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel

zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.

Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren.

Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten

Bewegungen beteiligt ist. AZILECT hilft den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch

aufrecht zu erhalten.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von AZILECT beachten?

AZILECT darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben.

Während der Einnahme von AZILECT dürfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen:

Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-

Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden (einschließlich nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel und Naturheilmittel z. B. Johanniskraut).

Pethidin (ein starkes Schmerzmittel).

Sie müssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der AZILECT-Behandlung warten, bevor Sie eine

Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie AZILECT einnehmen,

wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.

Sie sollten mit Ihrem Arzt über verdächtige Hautveränderungen sprechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein unübliches

Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können,

bestimmte schädliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufügen. Dies bezeichnet man als

Impulskontrollstörungen. Bei Patienten, die AZILECT und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der

Parkinson-Krankheit einnehmen, wurden Verhaltensänderungen wie z. B. zwanghaftes Verhalten,

zwanghafte Gedanken, Spielsucht, übermäßiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und anormal starker

Sexualtrieb oder eine Zunahme von sexuellen Gedanken und Gefühlen beobachtet. Möglicherweise muss

Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden (siehe Abschnitt 4).

AZILECT kann Schläfrigkeit verursachen und dazu führen, dass Sie bei der Verrichtung von

Alltagsaktivitäten plötzlich einschlafen, insbesondere wenn Sie andere dopaminerge Arzneimittel (zur

Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt

„Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen“.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keinen relevanten Nutzen von AZILECT bei Kindern und Jugendlichen. Daher wird AZILECT

nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von AZILECT zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder

anwenden:

Bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin-

Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva)

Das gegen Infektionen angewendete Antibiotikum Ciprofloxacin

Den Hustenstiller Dextromethorphan

Sympathomimetika, z. B. solche, die in Augentropfen, schleimhautabschwellenden Arzneimitteln

zur Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind und Arzneimittel gegen

Erkältungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten.

Die Anwendung von AZILECT zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten,

ist zu vermeiden.

Bevor Sie eine Behandlung mit AZILECT beginnen, sollten Sie nach dem Absetzen einer Fluoxetin-

Behandlung mindestens 5 Wochen warten.

Bevor Sie eine Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen, sollten Sie nach dem Absetzten einer

AZILECT Behandlung mindestens 14 Tage warten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen, mit dem Rauchen

aufzuhören. Rauchen kann die Menge von AZILECT im Blut vermindern.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie AZILECT nicht einnehmen, da die Auswirkungen von AZILECT auf

die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen, da sowohl die

Parkinson-Krankheit selbst als auch die Behandlung mit AZILECT Ihre diesbezüglichen Fähigkeiten

beeinflussen können. AZILECT kann Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen sowie Episoden eines

plötzlichen Einschlafens auslösen.

Dies kann verstärkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Parkinson-

Krankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schläfrig werden können, oder

wenn Sie während der Einnahme von AZILECT Alkohol trinken. Wenn es bei Ihnen vor oder während der

Einnahme von AZILECT zu Schläfrigkeit und/oder Episoden eines plötzlichen Einschlafens gekommen ist,

dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen und keine Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 2).

3.

Wie ist AZILECT einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis AZILECT beträgt 1 Tablette zu 1 mg, die einmal täglich eingenommen wird.

AZILECT kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von AZILECT eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele AZILECT Tabletten eingenommen haben könnten, wenden Sie sich

bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die AZILECT Faltschachtel/Blisterpackung

oder Flasche mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.

Die berichteten Symptome infolge einer Überdosierung von AZILECT umfassten leicht euphorische

Stimmung (leichte Form der Manie), extrem hoher Blutdruck und Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt 4).

Wenn Sie die Einnahme von AZILECT vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie

die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von AZILECT abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von AZILECT nicht ab, bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt darüber gesprochen

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt

, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken.

Möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Beratung oder Behandlung:

Wenn Sie ungewöhnliche Verhaltensweisen wie zwanghaftes Verhalten, Zwangsgedanken,

Spielsucht, Kaufsucht und übermäßiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und einen abnorm

starken Sexualtrieb oder vermehrte sexuelle Gedanken (Impulskontrollstörungen) entwickeln

(siehe Abschnitt 2).

Wenn Sie Dinge sehen oder hören, die gar nicht da sind (Halluzinationen).

Eine beliebige Kombination aus Halluzinationen, Fieber, Unruhe, Zittern und Schwitzen

(Serotonin-Syndrom).

Wenn Sie verdächtige Hautveränderungen bemerken, da bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

das Risiko von Hautkrebs (nicht ausschließlich Melanome) erhöht ist (siehe Abschnitt 2).

Andere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie)

Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Bauchschmerzen

Stürze

Allergische Reaktion

Fieber

Grippe (Influenza)

Allgemeines Unwohlsein

Nackenschmerzen

Brustenge (Angina pectoris)

Niedriger Blutdruck bei Einnahme einer aufrechten Körperhaltung mit Symptomen von

Schwindel/Benommenheit (orthostatische Hypotonie)

Verminderter Appetit

Verstopfung

Mundtrockenheit

Übelkeit und Erbrechen

Blähungen

Anormale Ergebnisse von Bluttests (Leukopenie)

Gelenkschmerzen (Arthralgie)

Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems

Gelenkentzündung (Arthritis)

Taubheitsgefühl und Muskelschwäche in der Hand (Karpaltunnelsyndrom)

Gewichtsverlust

Anormale Träume

Schwierigkeiten bei der Muskelkoordination (Gleichgewichtsstörung)

Depression

Schwindel (Vertigo)

Länger dauernde Muskelkontraktion (Dystonie)

Schnupfen (Rhinitis)

Hautreizung (Dermatitis)

Hautausschlag

Bindehautentzündung (Konjunktivitis)

Harndrang

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schlaganfall (Apoplektischer Insult)

Herzinfarkt (Myokardinfarkt)

Bläschenbildender Hautausschlag (vesikulobullöser Ausschlag)

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erhöhter Blutdruck

Übermäßige Schläfrigkeit

Plötzliches Einschlafen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch

direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist AZILECT aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder der Blisterpackung nach

„verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was AZILECT enthält

Der Wirkstoff ist: Rasagilin. Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Mesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke,

vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Stearinsäure (Ph.Eur.), Talkum.

Wie AZILECT aussieht und Inhalt der Packung

AZILECT Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, flach, abgeschrägt, auf einer Seite mit der Prägung

"GIL" und darunter "1" versehen und auf der anderen Seite glatt.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 7, 10, 28, 30, 100 und 112 Tabletten oder in einer Flasche mit

30 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Hersteller

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Pliva Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb

Kroatien

Teva Operations Poland Sp.z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Krakow

Polen

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen

Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB "Sicor Biotech"

Tel: +370 5 266 0203

България

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Teл: +359 2 489 95 82

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Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,

Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

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Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

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Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

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