Aripiprazole Sandoz
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
27-02-2024
Vara einkenni
(SPC)
27-02-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
25-09-2015
Virkt innihaldsefni:
aripiprazole
Fáanlegur frá:
Sandoz GmbH
ATC númer:
N05AX12
INN (Alþjóðlegt nafn):
aripiprazole
Meðferðarhópur:
Psihoterapija
Lækningarsvæði:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Ábendingar:
Aripiprazole Sandoz ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. Aripiprazole Sandoz ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. Aripiprazole Sandoz ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2015-08-20
Upplýsingar fylgiseðill
56
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
57
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETES
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETES
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETES
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETES
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETES
aripiprazole
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aripiprazole Sandoz tabletes un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Sandoz tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Aripiprazole Sandoz
tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aripiprazole Sandoz tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARIPIPRAZOLE SANDOZ
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aripiprazole Sandoz
sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir
antipsihotisko līdzekļu grupas
zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu
vecuma, kam ir slimība ar šādiem
raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru
patiesībā tur nav; aizdomīgums,
kļūdaini ticējumi, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls
seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var
izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
Aripiprazole Sandoz lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no
13 gadu vecuma, kam ir tādi
simptomi, kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis,
pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam
nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra run
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletes
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletes
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletes
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletes
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletes
Katra tablete satur 5 mg aripiprazola (Aripiprazole).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
67,47 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletes
Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (Aripiprazole).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
62,67 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletes
Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (Aripiprazole).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
92,86 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg aripiprazola (Aripiprazole).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
125,72 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletes
Katra tablete satur 30 mg aripiprazola (Aripiprazole).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
186,68 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletes
_ _
Zilas krāsas, raiba, apaļas formas tablete, aptuveni 6,0 mm
diametrā, ar iespiestu “SZ” vienā pusē un
“444” otrā pusē.
3
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletes
_ _
Sārtas krāsas, raiba, apaļas formas tablete, aptuveni 6,0 mm
diametrā, ar iespiestu “SZ” vienā pusē un
“446” otrā pusē.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletes
_ _
Dzeltenas krāsas, raiba, apaļas formas tablete, aptuveni 7,0 mm
diametrā, ar iespiestu “SZ” vienā pusē
un “447” otrā pusē.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletes
_ _
Baltas krāsas, apaļas formas tablete, aptuveni 7,8 mm diametrā, ar
iespiestu “SZ” vienā pusē un “448”
otrā pusē.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletes
_ _
Sārtas krāsas, raiba, apaļas formas tablete, aptuveni 9,0
Lestu allt skjalið
