Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
инсулин глулизин
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB06
insulin glulisine
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет
Лечение на възрастни, юноши и деца, шест и повече години с диабет, където се изисква лечение с инсулин.
Revision: 32
упълномощен
2004-09-27
30 7. ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО Да се използват само бистри и безцветни разтвори. Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка. 8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ Годен до: 9. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Неотворени патрони: Да се съхранява в хладилник. Да не се замразява. Съхранявайте патрона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. След първата употреба: Продуктът може да се съхранява за максимален срок от 4 седмици под 25°С. Да не се замразява. Съхранявайте поставения в писалката патрон защитен от светлина. 10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА 11. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Германия 12. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/285/005 1 патрон от 3 ml EU/1/04/285/006 3 патрона от 3 ml EU/1/04/285/007 4 патрона от 3 ml EU/1/04/285/008 5 патрона от 3 ml EU/1/04/285/009 6 патрона от 3 ml EU/1/04/285/010 8 патрона от 3 ml EU/1/04/285/011 9 патрона от 3 ml EU/1/04/285/012 10 патрона от 3 Lestu allt skjalið
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Apidra SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа 100 единици инсулин глулизин (insulin glulisine) (еквивалентни на 3,49 mg). Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 1 000 единици. Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици. Apidra SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Всяка писалка съдържа 3 ml of инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици. Инсулин глулизин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Инжекционен разтвор във флакон. Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Инжекционен разтвор в патрон. Apidra SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напъ Lestu allt skjalið