Alunbrig
Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
22-09-2023
Vara einkenni
(SPC)
22-09-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
11-06-2020
Virkt innihaldsefni:
brigatinib
Fáanlegur frá:
Takeda Pharma A/S
ATC númer:
L01XE43
INN (Alþjóðlegt nafn):
brigatinib
Meðferðarhópur:
Антинеопластични средства
Lækningarsvæði:
Карцином, недребноклетъчен белодроб
Ábendingar:
Alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (NSCLC) previously not treated with an ALK inhibitor. Alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase ALKpositive advanced NSCLC previously treated with crizotinib.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
упълномощен
Leyfisdagur:
2018-11-22
Upplýsingar fylgiseðill
59
Б. ЛИСТОВКА
60
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ALUNBRIG 30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ALUNBRIG 90 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ALUNBRIG 180 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
бригатиниб (brigatinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Alunbrig и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Alunbrig
3.
Как да приемате Alunbrig
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Alunbrig
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ALUNBRIG И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Alunbrig съдържа активното вещество
бригатиниб, противо
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Alunbrig 30 mg филмирани таблетки
Alunbrig 90 mg филмирани таблетки
Alunbrig 180 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Alunbrig 30 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg
бригатиниб (brigatinib).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 56 mg
лактоза монохидрат.
Alunbrig 90 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg
бригатиниб (brigatinib).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 168 mg
лактоза монохидрат.
Alunbrig 180 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg
бригатиниб (brigatinib).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 336 mg
лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Alunbrig 30 mg филмирани таблетки
Кръгла, бяла до почти бяла филмирана
таблетка с диаметър приблизително 7 mm,
с вдлъбнато
релефно означение „U3“ от едната
страна и гладка от другата страна.
Alunbrig 90 mg филмирани таблетки
Овална, бяла до почти бяла филмирана
таблетка с дължина прибли
Lestu allt skjalið
