Alisade
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
05-03-2010
Vara einkenni
(SPC)
05-03-2010
Opinber matsskýrsla
(PAR)
11-06-2009
Virkt innihaldsefni:
flutikazono furoatas
Fáanlegur frá:
Glaxo Group Ltd.
ATC númer:
R01AD12
INN (Alþjóðlegt nafn):
fluticasone furoate
Meðferðarhópur:
Nosies preparatai
Lækningarsvæði:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Ábendingar:
Suaugusieji, paaugliai (12 metų ir vyresni) bei vaikai (6-11 metų). Alisade skiriamas alerginio rinito simptomų gydymui.
Vörulýsing:
Revision: 4
Leyfisstaða:
Panaikintas
Leyfisdagur:
2008-10-06
Upplýsingar fylgiseðill
VAISTINIS PREPARATAS NEBEREGISTRUOTAS
17
B. PAKUOTĖS LAPELIS
VAISTINIS PREPARATAS NEBEREGISTRUOTAS
18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALISADE 27,5 MIKROGRAMAI IŠPURŠKIME NOSIES PURŠKALAS, SUSPENSIJA
Flutikazono furoatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
KAS YRA ALISADE IR KAM JIS VARTOJAMAS
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALISADE
3.
KAIP VARTOTI ALISADE
4.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
5.
KAIP LAIKYTI ALISADE
6.
KITA INFORMACIJA
NOSIES PURŠKALO NUOSEKLAUS VARTOJIMO INSTRUKCIJA
1.
KAS YRA ALISADE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Alisade nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų
amžiaus ir vyresniems vaikams ir
vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą,
nosies užgulimą ir niežėjimą čiaudulį,
akių ašarojimą, paraudimą ir
niežėjimą.
Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl
alergijos žolių arba medžių
žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metu
laiku dėl alergijos gyvūnams, namų
dulkių erkutėms arba pelėsiams.
Alisade priklauso vaistų, vadinamų
_gliukokortikoidais_
, grupei.
Alisade sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija (
_rinitas_
).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALISADE
ALISADE VARTOTI NEGALIMA:
JEIGU YRA ALERGIJA
(
_padidėjęs jautrumas_
) flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei Alisade
medžiagai.
SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA:
JEIGU SERGATE KOKIA NORS KEPENŲ LIGA
, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tokiu atveju gydytojas
gali pake
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
VAISTINIS PREPARATAS NEBEREGISTRUOTAS
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
VAISTINIS PREPARATAS NEBEREGISTRUOTAS
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alisade 27,5 mikrogramai išpurškime nosies purškalas, suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename išpurškime yra 27,5 mikrogramai flutikazono furoato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas, suspensija.
Balta suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiems žmonėms, paaugliams (vyresniems kaip 12 metų) ir
vaikams (6 – 11 metų)
Alisade skirtas gydyti:
alerginės slogos simptomams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Flutikazono furoato nosies purškalas skirtas purkšti tik į nosį.
Geriausiam gydomajam poveikiui pasiekti rekomenduojama vartoti
reguliariai. Pradėjus vartoti veikti
pradeda po 8 valandų. Tačiau geriausias poveikis gali pasireikšti
po kelių dienų gydymo, todėl
pacientams reikia paaiškinti, kad simptomai susilpnės purškalą
vartojant reguliariai ir nuolat (žr. 5.1
skyriuje). Gydymą reikia tęsti tol, kol trunka sąlytis su alergenu.
Suaugusiems žmonėms ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)
Rekomenduojama pradinė dozė yra po 2 išpurškimus (po 27,5
mikrogramus flutikazono furoato
viename išpurškime) į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną
(bendra dozė – 110 mikrogramų).
Kai pasiekiama pakankama simptomų kontrolė, poveikio palaikymui
efektyvi gali būti ir sumažinta
dozė – po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę (bendra paros
dozė – 55 mikrogramai).
Vaistinio preparato dozę reikia keisti iki mažiausios veiksmingai
simptomus kontroliuojančios dozės.
Vaikams (nuo 6 iki 11 metų)
Rekomenduojama pradinė dozė yra po vieną išpurškimą (27,5
mikrogramai flutikazono furoato
viename išpurškime) į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną
(bendra dozė – 55 mikrogramai).
Tie pacientai, kuriems vienas išpurškimas į kiekvieną šnervę
(bendra dozė – 55 mikrogramai)
nesukelia paka
Lestu allt skjalið
