Alisade
Country: Evrópusambandið
Tungumál: danska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
05-03-2010
Vara einkenni
(SPC)
05-03-2010
Opinber matsskýrsla
(PAR)
11-06-2009
Virkt innihaldsefni:
fluticason furoate
Fáanlegur frá:
Glaxo Group Ltd.
ATC númer:
R01AD12
INN (Alþjóðlegt nafn):
fluticasone furoate
Meðferðarhópur:
Nasale præparater
Lækningarsvæði:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Ábendingar:
Voksne, unge (12 år og derover) og børn (6-11 år). Alisade er indiceret til behandling af symptomerne på allergisk rhinitis.
Vörulýsing:
Revision: 4
Leyfisstaða:
Trukket tilbage
Leyfisdagur:
2008-10-06
Upplýsingar fylgiseðill
LÆGEMIDLET ER IKKE LÆNGERE AUTORISERET TIL SALG
17
B. INDLÆGSSEDDEL
LÆGEMIDLET ER IKKE LÆNGERE AUTORISERET TIL SALG
18
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALISADE 27,5 MIKROGRAM/PUST, NÆSESPRAY, SUSPENSION
Fluticasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Alisade til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALISADE
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE ALISADE
4.
BIVIRKNINGER
5.
OPBEVARING
6.
YDERLIGERE OPLYSNINGER
BRUGSANVISNING
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Alisade næsespray anvendes til behandling af allergi (sæson- og
helårsbetinget), herunder tilstoppet
eller løbende næse, nysen og rindende, kløende og røde øjne hos
voksne og børn fra 6 år.
Allergiske symptomer kan opstå på bestemte tidspunkter af året. De
forårsages af allergier over for
pollen fra græs eller træer (høfeber). De kan også opstå året
rundt på grund af allergi over for dyr,
husstøvmider eller skimmelsvamp.
Alisade tilhører den gruppe lægemidler, som hedder
_binyrebarkhormoner_
.
Alisade har til formål at nedsætte inflammation (betændelsesagtig
tilstand) i næsen og irritation i
øjnene forårsaget af allergi (
_rhinitis_
).
2.
D
ET SKAL DU VIDE
, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
A
LISADE
BRUG IKKE ALISADE
HVIS DU ER OVERFØLSOM
(
_allergisk_
) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE ALISADE
HVIS DU HAR EN LEVERSYGDOM
, skal du informere din læge om dette. Din læge vil muligvis ændre
din
dosis.
Behandling med binyrebarkhormoner i næsen (fx Alisade)
•
kan være årsa
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
LÆGEMIDLET ER IKKE LÆNGERE AUTORISERET TIL SALG
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
LÆGEMIDLET ER IKKE LÆNGERE AUTORISERET TIL SALG
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
_ _
ALISADE 27,5 mikrogram/pust
næsespray, suspension
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension.
Hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og unge (fra 12 år) og børn (6-11 år)
Alisade er indiceret til behandling af:
•
symptomer på allergisk rhinitis
_ _
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dette lægemiddel er kun til intranasal anvendelse.
Regelmæssig fast behandling anbefales for at opnå fuld effekt.
Virkningen kan indtræde allerede 8
timer efter første dosis. Det kan imidlertid tage flere dage, før
der opnås optimal virkning, og patienten
skal orienteres om, at vedvarende behandling giver bedst effekt (se
pkt. 5.1). Behandlingen bør kun
finde sted i den periode, patienten udsættes for allergeneksposition.
Voksne og unge (fra 12 år)
Den anbefalede initialdosis er 2 pust (27,5 mikrogram
fluticasonfuroat/pust) i hvert næsebor 1 gang
daglig (døgndosis i alt 110 mikrogram).
Når symptomerne er under kontrol, kan vedligeholdelsesdosis muligvis
reduceres til 1 pust i hvert
næsebor (døgndosis i alt 55 mikrogram).
Der bør titreres til laveste dosis,
som holder symptomerne under kontrol.
Børn (6-11 år)
Den anbefalede initialdosis er 1 pust (27,5 mikrogram
fluticasonfuroat/pust) i hvert næsebor 1 gang
daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram).
Patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på 1 pust i hvert
næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt
55 mikrogram), kan tage 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig
(døgndosis i alt 110 mikrogram). Når
symptomerne er under kontrol, anbefales det at reducere
vedligeholdelsesdosis til 1 pust i hvert
næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram).
LÆGEMIDLET ER IKKE LÆNGERE AUTORISERET TIL SALG
3
Børn under 6 år
:
Erfaring med beha
Lestu allt skjalið
