Aerinaze

Helstu upplýsingar

  • Heiti vöru:
  • Aerinaze
  • Lyf við lungum:
  • Mannfólk
  • Lyfjaform:
  • Allópatísk lyf

Skjöl

Staðsetning

  • Fáanlegt í:
  • Aerinaze
    Evrópusambandið
  • Tungumál:
  • litháíska

Meðferðarupplýsingar

  • Meðferðarhópur:
  • NOSIES PREPARATAI
  • Lækningarsvæði:
  • Rinitas, alerginis, sezoninis
  • Ábendingar:
  • Simptominis sezoninio alerginio rinito gydymas kartu su nosies gleivine.
  • Vörulýsing:
  • Revision: 16

Staða

  • Heimild:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Leyfisstaða:
  • Įgaliotas
  • Leyfisnúmer:
  • EMEA/H/C/000772
  • Leyfisdagur:
  • 30-07-2007
  • EMEA númer:
  • EMEA/H/C/000772
  • Síðasta uppfærsla:
  • 07-01-2019

Opinber matsskýrsla

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

Telephone

+44 (0)20 7418 8400

Facsimile

+44 (0)20 7418 8416

E-mail

info@ema.europa.eu

Website

www.ema.europa.eu

An agency of the European Union

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/817144/2011

EMEA/H/C/000772

EPAR santrauka plačiajai visuomenei

Aerinaze

Desloratadinas/pseudoefedrinas

Šis dokumentas yra Aerinaze Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama,

kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria

rekomenduoja suteikti Aerinaze rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.

Kas yra Aerinaze?

Aerinaze – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų desloratadino (2,5 mg) ir pseudoefedrino

(120 mg). Gaminamos šio vaisto mėlynos ir baltos modifikuoto atpalaidavimo tabletės. „Modifikuoto

atpalaidavimo“ reiškia, kad viena tabletėse esanti veiklioji medžiaga išsiskiria tuoj pat, o kita – lėtai

per keletą valandų.

Kam vartojamas Aerinaze?

Aerinaze skiriamas sezoninio alerginio rinito (šienligė, pasireiškianti nosies gleivinės paburkimu dėl

žiedadulkių sukeltos alergijos) simptominiam gydymui pacientams, kuriems dėl šios ligos užsikemša

nosis.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Aerinaze?

Rekomenduojama Aerinaze dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams yra po vieną

tabletę du kartus per parą. Kiekviena vaisto dozė turi būti užsigeriama pilna stikline vandens. Vaistas

turėtų būti vartojamas kuo trumpiau. Gydymas turi būti nutrauktas išnykus simptomams, t. y.,

atsikimšus nosiai. Nepatartina vaistą vartoti ilgiau nei 10 dienų, kadangi jo veiksmingumas atkemšant

nosį gali susilpnėti. Nosiai atsikimšus, pacientai gali vartoti vien desloratadiną.

Kaip veikia Aerinaze?

Aerinaze sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: desloratadino (antihistamino) ir nosies gleivinės

paburkimą mažinančio pseudoefedrino. Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai

prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas. Nuslopinus receptorius,

histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai. Pseudoefedrinas stimuliuoja

nervų galūnes, kurios išskiria kraujagysles susiaurinantį noradrenaliną. Dėl to iš kraujagyslių išsiskiria

mažiau skysčių ir sumažėja nosies paburkimas ir gleivių gamyba. Aerinaze gaminamas iš dviejų

veikliųjų medžiagų, kadangi vienas antihistaminas negalėtų tinkamai palengvinti simptomų

pacientams, kurių nosis užsikimšusi.

Aerinaze tabletės yra dvisluoksnės. Pirmąjį sluoksnį sudaro desloratadinas, o antrąjį –

pseudoefedrinas. Desloratadinas išsiskiria tuoj pat, o pseudoefedrinas– iš lėto – per daugiau nei 12

valandų, todėl pacientai vaistą turi vartoti tik du kartus per parą.

Desloratadinas vartojamas Europos Sąjungoje (ES) nuo 2001 m., o pseudoefedrinas jau daugelį metų

ačiai vartojamas be recepto parduodamų vaistų gamybai.

Kaip buvo tiriamas Aerinaze?

Aerinaze poveikis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1248 suaugusiaisiais ir

paaugliais. Abiejuose tyrimuose Aerinaze poveikis buvo lyginamas su atskirai vartojamų desloratadino

arba su pseudoefedrino poveikiu. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šienligės simptomų, kuriuos

prieš gydymą nurodė pacientai, palengvėjimas per 15 gydymo dienų. Per tyrimą pacientai turėjo kas

12 valandų įvertinti patiriamus simptomus balais pagal standartinę vertinimo skalę nurodydami

praėjusio 12 valandų tarpsnio simptomų sunkumą.

Kokia Aerinaze nauda nustatyta tyrimuose?

Tyrimai parodė, kad Aerinaze veiksmingiau mažino simptomus nei abi veikliosios medžiagos atskirai.

Lyginant vaisto poveikį visiems kitiems šienligės simptomams (išskyrus užsikimšusią nosį), nustatyta,

kad jie susilpnėjo 46 proc. Aerinaze vartojusiems pacientams ir 35,9 proc. vien pseudoefedriną

vartojusiems pacientams. Lyginant poveikį nosies gleivinės paburkimui nustatyta, kad šis simptomas

susilpnėjo 37,4 proc. Aerinaze vartojusiems pacientams ir 26,7 proc. vien desloratadiną vartojusiems

pacientams. Antrojo tyrimo rezultatai panašūs.

Kokia rizika siejama su Aerinaze vartojimu?

Dažniausi Aerinaze šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra tachikardija

(smarkus širdies plakimas), burnos džiūvimas, galvos svaigimas, pernelyg didelis psichomotorinis

aktyvumas, faringitas (gerklės skausmas), anoreksija (apetito netekimas), vidurių užkietėjimas, galvos

skausmas, nuovargis, nemiga, mieguistumas, miego sutrikimas ir nervingumas. Išsamų visų šalutinių

reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerinaze, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Aerinaze negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, pseudoefedrinui

arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat adrenerginiams vaistiniams preparatams arba loratadinui

(kitam vaistui nuo alergijos). Aerinaze negalima skirti žmonėms, kurie gydosi monoamino oksidazės

inhibitoriais (pvz., atitinkamais vaistais nuo depresijos) arba vartojo juos pastarąsias 2 savaites.

Aerinaze taip pat negalima skirti žmonėms, kurie serga uždaro kampo glaukoma (padidėjusiu

akispūdžiu), kuriems pasireiškia šlapimo susilaikymas (sunku šlapintis), sergantiems širdies ir

kraujagyslių ligomis, įskaitant hipertenziją (aukštą kraujospūdį), hipertireoze (padidėjusia skydliaukės

Aerinaze

Aerinaze

funkcija) arba patyrusiems hemoraginį insultą (kraujo išsiliejimą į smegenis) ar rizikuojantiems jį

patirti.

Kodėl Aerinaze buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerinaze teikiama nauda yra

didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas skiriamas sezoninio alerginio rinito simptominiam gydymui

pacientams, kuriems dėl šios ligos užsikemša nosis, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Aerinaze

Europos Komisija 2007 m. liepos 30 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Aerinaze

rinkodaros teisę.

Išsamų Aerinaze EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find

medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Daugiau informacijos apie gydymą

Aerinaze rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-10.

Upplýsingar um fylgiseðil sjúklinga: samsetning, vísbendingar, aukaverkanir, skammtar, milliverkanir, aukaverkanir, meðgöngu, brjóstagjöf

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Aerinaze 2,5 mg/120 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

desloratadinas ir pseudoefedrino sulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Aerinaze ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Aerinaze

Kaip vartoti Aerinaze

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Aerinaze

Pakuotės turinys ir kita informacija

1.

Kas yra Aerinaze ir kam jis vartojamas

Kas yra Aerinaze

Aerinaze tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – desloratadinas, kuris yra antihistamininis

preparatas, ir pseudoefedrino sulfatas, kuris yra dekongestantas.

Kaip Aerinaze veikia

Antihistamininis preparatas padeda slopinti alergijos simptomus, trukdydamas veikti organizme

gaminamai medžiagai, vadinamai histaminu. Dekongestantai padeda sumažinti nosies gleivinės

paburkimą (įveikti nosies užsikimšimą ar užgulimą).

Kada reikia vartoti Aerinaze

Suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Aerinaze tabletės palengvina su sezonine

alergine sloga (šienlige) susijusius simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, skystas išskyras iš nosies ir akių

bei akių ir nosies niežulį, pasireiškiančius kartu su nosies gleivinės paburkimu.

2.

Kas žinotina prieš vartojant Aerinaze

Aerinaze vartoti negalima

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, pseudoefedrino sulfatui, adrenerginiams

vaistams, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba loratadinui;

jeigu Jums yra aukštas kraujospūdis, širdies ar kraujagyslių liga ar yra buvęs insultas;

jeigu Jums yra glaukoma, sutrikęs šlapinimasis, šlapimo takų nepraeinamumas arba per daug

aktyvi skydliaukės veikla;

jeigu vartojate monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius (antidepresantų grupės vaistus) arba

per paskutines 14 dienų nutraukėte tokių vaistų vartojimą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Esant kai kurioms būklėms, jautrumas vaisto sudėtyje esančiam dekongestantui pseudoefedrino

sulfatui gali neįprastai padidėti. Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami

vartoti Aerinaze:

jeigu esate 60 metų ar vyresnis. Senyvi suaugusieji gali būti jautresni šio vaisto veikimui.

jeigu sergate diabetu,

jeigu žarnyne yra opų, susiaurinančių skrandį, plonąją žarną ar stemplę (stenozę sukelianti

pepsinė opa),

jeigu yra žarnų nepraeinamumas (prievarčio ar dvylikapirštės žarnos nepraeinamumas),

jeigu yra šlapimo pūslės kaklelio nepraeinamumas,

jeigu anksčiau buvo pasunkėjęs kvėpavimas dėl plaučių raumenų įsitempimo (bronchų

spazmas),

jeigu yra kepenų, inkstų ar šlapimo pūslės sutrikimų.

Jeigu vartojant Aerinaze atsiranda bent vienas iš toliau išvardytų sutrikimų, taip pat pasakykite

gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, nes jis gali patarti nustoti vartoti Aerinaze:

aukštas kraujospūdis;

dažnas ar stiprus širdies plakimas;

širdies ritmo sutrikimas;

jaučiamas šleikštulys, galvos skausmas arba galvos skausmas sustiprėja vartojant Aerinaze;

jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.

sunkios odos reakcijos, įskaitant požymius ir simptomus, tokius, kaip odos paraudimas,

daugybė mažų spuogelių su karščiavimu arba be jo.

Jeigu esate numatytas operuoti, gydytojas gali patarti nutraukti Aerinaze vartojimą iki operacijos likus

24 valandoms.

Viena iš Aerinaze sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų – pseudoefedrino sulfatas – yra susijęs su

piktnaudžiavimo rizika, o didelės pseudoefedrino sulfato dozės gali būti toksiškos. Nuolat vartojant,

kad būtų pasiektas norimas rezultatas, gali prireikti didesnių nei rekomenduojama Aerinaze dozių, o

tai didina perdozavimo riziką. Gydymą nutraukus staiga, gali pasireikšti depresija.

Laboratoriniai tyrimai

Aerinaze vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip 48 valandas prieš atliekant bet kuriuos odos

tyrimus, nes antihistamininiai vaistai gali keisti odos mėginių rezultatus.

Aerinaze vartojantiems sportininkams gali būti teigiamas dopingo testas.

Vaikams ir paaugliams

Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Aerinaze

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite

gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Tai ypač svarbu jei vartojate:

digitalio, tam tikriems širdies sutrikimams gydyti vartojamo vaisto;

kraujospūdį mažinančių vaistų (pvz. alfa metildopos, mekamilamino, rezerpino, baltojo čemerio

alkaloidų ar guanetidino);

nosies gleivinės paburkimą mažinančiųvaistų, vartojamų į nosį ar per burną (tokių, kaip

fenilpropanolaminas, fenilefrinas, efedrinas, oksimetazolinas, nafazolinas);

svorį mažinančių vaistų (apetitą slopinančių vaistų);

amfetaminų;

vaistų migrenai gydyti, pvz. skalsių alkaloidų (tokių, kaip dihidroergotaminas, ergotaminas ar

metilergometrinas);

vaistų Parkinsono ligai ar nevaisingumui gydyti, pvz., bromokriptino, kabergolino, lizurido ar

pergolido;

rūgštingumą mažinančių vaistų, kai nevirškina ar yra skrandžio sutrikimų;

vaisto nuo viduriavimo, vadinamo kaolinu;

triciklių antidepresantų (tokių, kaip nortriptilinas), antihistamininių vaistų (tokių, kaip cetirizinas,

feksofenadinas).

Aerinaze vartojimas su alkoholiu

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, ar vartodami Aerinaze galite gerti alkoholinių

gėrimų. Vartojant Aerinaze, gerti alkoholinių gėrimų nerekomenduojama.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.

Nėštumo metu Aerinaze vartoti nerekomenduojama.

Pastebėta, kad pseudoefedrino sulfatas, Aerinaze sudėtyje esanti medžiaga, žindančioms moterims

sumažina pieno gamybą. Desloratadino ir pseudoefedrino sulfatas išsiskiria į motinos pieną. Žindymo

laikotarpiu Aerinaze vartoti nerekomenduojama.

Vaisingumas

Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant rekomenduojamą dozę, nesitikima, kad šis vaistas paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti

mechanizmus. Nors daugumai žmonių mieguistumas nepasireiškė, rekomenduojama neužsiimti

psichinio aktyvumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, kol

nepaaiškės Jūsų individualus atsakas į vaistą.

3.

Kaip vartoti Aerinaze

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate,

kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai

Rekomenduojama dozė yra išgerti po vieną Aerinaze tabletę du kartus per parą, užsigeriant pilna

stikline vandens valgio metu arba nevalgius.

Šis vaistas yra skirtas vartoti per burną.

Nuryti tabletę nepažeistą. Prieš nurydami tabletės nekramtykite, nelaužykite ar nečiulpkite.

Negerkite daugiau tablečių, nei nurodyta pakuotės lapelyje. Negerkite tablečių dažniau, nei

rekomenduojama.

Nevartokite šio vaisto ilgiau nei 10 dienų iš eilės, išskyrus atvejus, kai taip daryti nurodo gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Aerinaze dozę?

Jeigu išgėrėte daugiau Aerinaze tablečių, nei buvo nurodyta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją,

vaistininką arba slaugytoją.

Pamiršus pavartoti Aerinaze

Jeigu pamiršote laiku išgerti dozę, padarykite tai iš karto prisiminę, o toliau gerkite vaistą pagal

įprastinę dozavimo schemą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Aerinaze

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba

slaugytoją.

4.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šie

šalutiniai poveikiai yra pastebėti tyrimų metu:

Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)

dažnas širdies plakimas

neramumas ir kūno

judesių suaktyvėjimas

burnos sausmė

galvos svaigimas

gerklės skausmas

sumažėjęs apetitas

vidurių užkietėjimas

nuovargis

galvos skausmas

neramus miegas

nervingumas

mieguistumas

Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)

stiprus ar nereguliarus

širdies plakimas

kūno judesių

suaktyvėjimas

paraudimas

karščio pylimai

sumišimas

neryškus matymas

akių sausmė

kraujavimas iš nosies

nosies dirginimas

nosies uždegimas

sloga

nosies ir kaktos ančių

uždegimas

burnos sausmė

pilvo skausmas

skrandžio ir žarnyno

uždegimas

pykinimas

nenormalios išmatos

skausmingas arba

pasunkintas šlapinimasis

cukrus šlapime

padidėjęs cukraus kiekis

kraujyje

troškulys

šlapinimosi sutrikimai

šlapinimosi dažnio

pokyčiai

niežulys

drebulys

uoslės susilpnėjimas

nenormalūs kepenų

veiklos tyrimų rodmenys

sujaudinimas

nerimas

dirglumas

Desloratadinui esant rinkoje, gauta pranešimų apie labai retą šalutinį poveikį (gali pasireikšti mažiau

kaip 1 iš 10 000 žmonių):

sunkios alerginės

reakcijos (kvėpavimo

pasunkėjimas,

švokštimas, niežulys,

dilgėlinė, patinimas)

išbėrimas

vėmimas

viduriavimas

haliucinacijos

raumenų skausmas

traukuliai

kepenų uždegimas

nenormalūs kepenų veiklos

tyrimo rodmenys

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

nenormalus elgesys

agresyvumas

širdies plakimo

pakitimai

padidėjęs svoris,

padidėjęs apetitas

Vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino, gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas,

įskaitant tokius požymius ir simptomus, kaip karščiavimas, odos paraudimas ir daugybė mažų

spuogelių.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums

padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.

Kaip laikyti Aerinaze

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ar išorinės kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui

pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje kartono dėžutėje,

kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Aerinaze sudėtis

Veikliosios medžiagos yra desloratadinas ir pseudoefedrino sulfatas.

Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg desloratadino ir 120 mg pseudoefedrino sulfato.

Pagalbinės medžiagos:

Mėlyno, greito atpalaidavimo sluoksnio pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas,

mikrokristalinė celiuliozė, dinatrio edetatas, citrinų rūgštis, stearino rūgštis ir dažai

(indigokarmino aliuminio kraplakas E 132).

Balto, pailginto atpalaidavimo sluoksnio pagalbinės medžiagos: hipromeliozė 2208,

mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, silicio dioksidas ir magnio stearatas.

Aerinaze išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aerinaze yra dviejų (mėlyno ir balto) sluoksnių ovalo formos tabletė, ant kurios mėlynojo sluoksnio

yra įspaudas ,,D12”. Tiekiamos 2, 4, 7, 10, 14 ar 20 Aerinaze tablečių lizdinės plokštelės, pagamintos

iš sluoksniuotos lizdinių plokštelių plėvelės, padengtos folija.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas:

SP Labo N.V.

Industriepark 30

B-2220 Heist-op-den-Berg

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

dpoc_belux@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme

Tel. + 370 5 278 02 47

msd_lietuva@merck.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

Тел.: +359 2 819 3737

info-msdbg@merck.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

dpoc_belux@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel: +420 233 010 111

dpoc_czechslovak@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft.

Tel.: +36 1 888 5300

hungary_msd@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf: + 45 4482 4000

dkmail@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

malta_info@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673

(+49 (0) 89 4561 2612)

e-mail@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@merck.com

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Tel: + 372 6144 200

msdeesti@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS

Tlf: +47 32 20 73 00

msdnorge@msd.no

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300

dpoc_greece@merck.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

msd-medizin@merck.com

España

Laboratorios Menarini S.A.

C/Alfonso XII, 587

E-08918 - Badalona – Barcelona

Tel: +34-93 462 88 00

Polska

MSD Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 549 51 00

msdpolska@merck.com

France

MSD France

Tél: + 33 (0)1 80 46 40 40

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda

Tel: +351 21 4465700

clic@merck.com

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Tel: + 385 1 6611 333

croatia_info@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Tel: + 40 21 529 2900

msdromania@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)

Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfo_ireland@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila

d.o.o.

Tel: +386 1 5204 201

msd.slovenia@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

Tel: +421 2 58282010

dpoc_czechslovak@merck.com

Italia

ESSEX Italia S.r.l

Tel: + 39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650

info@msd.fi

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)

cyprus_info@merck.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Tel: + 371 67364224

msd_lv@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited

Tel: +44 (0) 1992 467272

medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.