Advagraf
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
30-10-2023
Vara einkenni
(SPC)
30-10-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
31-03-2008
Virkt innihaldsefni:
tacrolimus
Fáanlegur frá:
Astellas Pharma Europe BV
ATC númer:
L04AD02
INN (Alþjóðlegt nafn):
tacrolimus
Meðferðarhópur:
Imūnsupresanti
Lækningarsvæði:
Transplanta noraidīšana
Ábendingar:
Transplantāta atgrūšanas profilakse pieaugušo nieru vai aknu alotransplantāta recipientiem. Pārstādāmā noraidījumu rezistenti pret ārstēšanu ar citām imunitāti nomācošu zālēm pieaugušiem pacientiem ārstēšana.
Vörulýsing:
Revision: 26
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2007-04-23
Upplýsingar fylgiseðill
48
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
49
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ADVAGRAF 0,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
ADVAGRAF 1 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
ADVAGRAF 3 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
ADVAGRAF 5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
_tacrolimusum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Advagraf un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Advagraf lietošanas
3.
Kā lietot Advagraf
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Advagraf
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ADVAGRAF UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Advagraf satur aktīvo vielu takrolimu. Tas ir imūnsupresants. Pēc
tam, kad Jums ir transplantēts kāds
orgāns (aknas vai niere), Jūsu organisma imūnā sistēma jauno
orgānu mēģinās atgrūst. Advagraf lieto,
lai kontrolētu Jūsu organisma imūnsistēmas atbildes reakciju, kā
rezultātā Jūsu organisms pieņem
transplantēto orgānu.
Advagraf Jums var nozīmēt, lai pārtrauktu transplantēto aknu,
nieres, sirds vai cita orgāna atgrūšanu vai
arī gadījumos, ja agrāk veikta jebkāda veida terapija, ko esat
saņēmis pēc transplantācijas, nav spējusi
kontrolēt šādu imūnsistēmas reakciju.
Advagraf paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ADVAGRAF LIETOŠANAS
NELIETOJIET ADVAGRAF ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret takrolimu vai kā
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Advagraf 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas:
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 0,5 mg takrolima
(_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 51,09 mg
laktozes.
Kapsulu marķēšanai lietotā apdrukas tinte satur nelielu daudzumu
sojas lecitīna (0,48% no
kopējā apdrukas tintes sastāva).
Advagraf 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas:
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 1 mg takrolima
(_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 102,17 mg
laktozes.
Kapsulu marķēšanai lietotā apdrukas tinte satur nelielu daudzumu
sojas lecitīna (0,48% no
kopējā apdrukas tintes sastāva).
Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas:
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 3 mg takrolima
(_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 306,52 mg
laktozes.
Kapsulu marķēšanai lietotā apdrukas tinte satur nelielu daudzumu
sojas lecitīna (0,48% no
kopējā apdrukas tintes sastāva).
Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas:
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 5 mg takrolima
(_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 510,9 mg
laktozes.
Kapsulu marķēšanai lietotā apdrukas tinte satur nelielu daudzumu
sojas lecitīna (0,48% no
kopējā apdrukas tintes sastāva).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula.
Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Želatīna kapsulas ar sarkanu uzrakstu ”0.5 mg” uz gaiši
dzeltenā kapsulas vāciņa un ”
647” u
Lestu allt skjalið
