Activyl Tick Plus
Country: Evrópusambandið
Tungumál: tékkneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
04-10-2022
Vara einkenni
(SPC)
04-10-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
04-10-2022
Virkt innihaldsefni:
indoxacarb, permethrin
Fáanlegur frá:
Intervet International BV
ATC númer:
QP53AC54
INN (Alþjóðlegt nafn):
indoxacarb, permethrin
Meðferðarhópur:
Psi
Lækningarsvæði:
permethrin, kombinace, Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy
Ábendingar:
Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis); produkt má perzistentní insekticidní účinnost proti Ctenocephalides felis po dobu až 4 týdnů. Produkt má perzistentní akaricidní účinnost až 5 týdnů proti Ixodes ricinus a až 3 týdny proti Rhipicephalus sanguineus. Jedna léčba poskytuje odpuzující aktivitu proti pískovcům (Phlebotomus perniciosus) po dobu až 3 týdnů.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Staženo
Leyfisdagur:
2012-01-09
Upplýsingar fylgiseðill
19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Activyl Tick Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Activyl Tick Plus
75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
malé psy
Activyl Tick Plus
150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé
psy
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro střední psy
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velké psy
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro extra velké psy
Indoxacarbum + Permethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Jeden ml obsahuje 150 mg Indoxacarbum a 480 mg Permethrinum.
Jedna pipeta dodává:
OBJEM
(ML)
INDOXACARBUM
(MG)
PERMETHRINUM
(MG)
Pro velmi malé psy (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Pro malé psy (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Pro střední psy (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Pro velké psy (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Pro extra velké psy (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Čirý, bezbarvý až žlutý, nebo hnědě zbarvený roztok.
4.
INDIKACE
Léčba infestace blechami (
_Ctenocephalides felis_
); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
_Ctenocephalides felis_
po dobu až 4 týdnů.
Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti
_Ixodes ricinus_
po dobu až 5 týdnů a proti
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
po dobu až 3 týdnů. Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna
při použití přípravku,
nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin,
ale mohou být usmrcena během týdne.
Příp
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velmi malé psy
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro malé psy
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro střední psy
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velké psy
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro extra velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Jeden ml obsahuje 150 mg indoxacarbum a 480 mg permethrinum.
Jedna jednodávková pipeta dodává:
OBJEM JEDNOTLIVÉ
DÁVKY (ML)
INDOXACARBUM
(MG)
PERMETHRINUM
(MG)
Velmi malí psi (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Malí psi (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Střední psi (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Velcí psi (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Extra velcí psi (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, bezbarvý až žlutý, nebo hnědě zbarvený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestace blechami (
_Ctenocephalides felis_
); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
_Ctenocephalides felis_
po dobu až 4 týdnů.
Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti
_Ixodes ricinus_
po dobu až 5 týdnů a proti
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
po dobu až 3 týdnů. Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna
při použití přípravku,
nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin,
ale mohou být usmrcena během týdne.
Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí psů jsou zabita
po kontaktu se psy ošetřenými
přípravkem.
Jedno ošetření poskytuje repelentní (zabraňující sání)
účinek proti pakomárům (
_Phlebotomus _
_perniciosus_
) po dob
Lestu allt skjalið
