Abilify Maintena
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
20-07-2023
Vara einkenni
(SPC)
20-07-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
02-12-2020
Virkt innihaldsefni:
aripiprazole
Fáanlegur frá:
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
ATC númer:
N05AX12
INN (Alþjóðlegt nafn):
aripiprazole
Meðferðarhópur:
Psihoterapija
Lækningarsvæði:
Šizofrēnija
Ábendingar:
Šizofrēnijas uzturošā terapija pieaugušiem pacientiem, kas stabilizēta ar perorālo aripiprazolu.
Vörulýsing:
Revision: 20
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2013-11-14
Upplýsingar fylgiseðill
69
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
70
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ABILIFY MAINTENA 300 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ILGSTOŠAS
DARBĪBAS INJEKCIJU SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
ABILIFY MAINTENA 400 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ILGSTOŠAS
DARBĪBAS INJEKCIJU SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_aripiprazolum _
PIRMS ŠO ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Abilify Maintena un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Abilify Maintena ievadīšanas
3.
Kā notiek Abilify Maintena ievadīšana
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Abilify Maintena
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ABILIFY MAINTENA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Zāļu Abilify Maintena sastāvā esošā aktīvā viela ir
aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu
grupas zāles. Tās lieto šizofrēnijas (slimība, kuras simptomi ir,
piemēram, neesošu lietu dzirdēšana,
redzēšana vai jušana, aizdomīgums, kļūdaini pieņēmumi,
nesakarīga runa un uzvedība, emocionāls
seklums) ārstēšanai. Ar šo slimību sirgstošie var izjust arī
depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai
sasprindzinājumu.
Zāles Abilify Maintena ir paredzētas pieaugušu pacientu ar
šizofrēniju ārstēšanai, ja viņiem ir
konstatēta pietiekama stabilizācija ārstēšanas ar aripiprazola
iekšķīgi lietojamo formu laikā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ABILIFY MAINTENA IEVADĪŠANAS
NELIETOJIET ABILIFY MAINTENA ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LI
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Abilify Maintena 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Abilify Maintena 400 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Abilify Maintena 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
pilnšļircē
Abilify Maintena 400 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Abilify Maintena 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Katrs flakons satur 300 mg aripiprazola (
_aripiprazolum_
).
Abilify Maintena 400 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Katrs flakons satur 400 mg aripiprazola (
_aripiprazolum_
).
Abilify Maintena 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
pilnšļircē
Katra pilnšļirce satur 300 mg aripiprazola (
_aripiprazolum_
).
Abilify Maintena 400 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
pilnšļircē
Katra pilnšļirce satur 400 mg aripiprazola (
_aripiprazolum_
).
Pēc sagatavošanas viens suspensijas mililitrs satur 200 mg
aripiprazola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju
suspensijas pagatavošanai
Pulveris: balts vai gandrīz balts
Šķīdinātājs: dzidrs šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles Abilify Maintena ir indicētas šizofrēnijas uzturošai
terapijai pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir
stabilizēts ar perorāli lietojamo aripiprazolu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem, kuri nekad iepriekš nav lietojuši aripiprazolu, pirms
ārstēšanas ar Abilify Maintena
obligāti ir jāpārliecinās par perorāli lietojamā aripiprazola
panesību.
3
Abilify
Lestu allt skjalið
