Removab Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

removab

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - Önnur æxlishemjandi lyf - removab er ætlað til að meðhöndla illkynja öndunarfærasjúkdóma hjá sjúklingum með epcam jákvæða krabbamein þar sem hefðbundin meðferð er ekki tiltæk eða ekki lengur unnt.

Opgenra Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

opgenra

olympus biotech international limited - eptótermín alfa - spondylolisthesis - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - opgenra er ætlað til brjóstamyndunar í brjóstamjólk hjá fullorðnum sjúklingum með spondylolisthesis þar sem ógleði hefur gengist undir eða er frábending.

Osigraft Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

osigraft

olympus biotech international limited - eptótermín alfa - tibial brot - lyf til meðferð við beinum, bein formþroskunar prótín - meðferð nonunion af sköflungur af minnsta kosti 9 mánuði lengd, efri áverka, í skeletally þroskaður sjúklingar, í tilfelli þar sem fyrri meðferð með autograft hefur mistókst eða nota autograft er illmögulegt.

ATryn Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

atryn

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antítrombín iii skortur - blóðþurrðandi lyf - atryn er ætlað til að fyrirbyggja bláæðasegareki í bláæðum við skurðaðgerð hjá sjúklingum með meðfæddan andtrombínskort. atryn er venjulega gefið í tengslum við heparín eða heparín með lágan mólþunga.

Oxyglobin Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

oxyglobin

opk biotech netherlands bv - blóðrauði glútamíð-200 (nautgripa) - blÓÐ staÐinn og gegnflÆÐi lausnir - hundar - oxyglóbín veitir stuðningi við súrefni sem stuðlar að hundum sem bæta klínísk einkenni blóðleysis í að minnsta kosti 24 klukkustundir, óháð undirliggjandi ástandi.

Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

spikevax (previously covid-19 vaccine moderna)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - bóluefni - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Cevenfacta Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cevenfacta

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - antihemorrhagics - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Tookad Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tookad

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - blöðruhálskirtli - Æxlishemjandi lyf - tookad er ætlað eitt og sér fyrir fullorðna sjúklinga með áður ómeðhöndlað, einhliða, lítil hætta, krabbamein í blöðruhálskirtli með lífslíkur stærri 10 ár og:klínískum stigi t1c eða t2a;gleason skora ≤ 6, byggt á hár-einbeitni vefjasýni aðferðir;meina ≤ 10 ng/ml;3 jákvæð krabbamein algerlega með hámarks krabbamein algerlega lengd 5 mm í einhverri algerlega eða 1-2 jákvæð krabbamein algerlega með stóð 50 % krabbamein þátttöku í einhverri algerlega eða meina þéttleika stærri 0. 15 ng/f/cm3.

Avonex Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

avonex

biogen netherlands b.v.  - interferón beta-1a - margvísleg sclerosis - Ónæmisörvandi, - avonex er ætlað fyrir meðferð:sjúklinga með köstum heila-og mænusigg (ms). Í klínískum rannsóknum, þetta einkenndist af tveimur eða meira bráð tilvikum (köst) í síðustu þrjú ár án sönnunargagna samfellt framvindu milli köst; avonex hægir framvindu fötlun og minnkar köstum;sjúklinga með einum afmýlandi atburði með virkan æsandi ferli, ef það er alvarlegt nóg til að réttlæta meðferð með æð krefur, ef val sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokað, og ef þeir eru ákveðnir í að vera í mikilli hættu að fá læknisfræðilega ákveðinn ms. avonex ætti að hætta í sjúklingum sem þróast framsækið ms.

Tecfidera Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tecfidera

biogen netherlands b.v. - dímetýl fúmarat - margvísleg sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).