Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Fáanlegur frá:

Vetviva Richter GmbH (1011380)

ATC númer:

QN01BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 24,65 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

perineurale Anwendung; Anwendung am Auge; perineurale Anwendung; Anwendung am Auge; intraartikuläre Anwendung; perineurale Anwen

Meðferðarhópur:

Pferd; Hund; Katze

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2018-01-25

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 WELS, ÖSTERREICH
Mitvertrieb:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14,
30827 Garbsen
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
Lidocain
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Lidocain
20 mg
(entsprechend 24,65 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,3 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
Ophthalmologische Oberflächenanästhesie, Infiltrationsanästhesie,
intraartikuläre
Anästhesie, Leitungsanästhesie und Epiduralanästhesie.
Hund, Katze:
Anästhesie
bei
augenärztlichen
und
zahnmedizinischen
Eingriffen,
Infiltrationsanästhesie und Epiduralanästhesie.
BVL_FO_05_3040_300_V2.4
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Vorliegen einer entzündlichen Gewebeveränderung an der
Applikationsstelle -
Vorliegen einer Gewebeinfektion an der Applikationsstelle
-
neugeborenen Tieren
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es können Bewegungsstörungen oder mittelgradige vorübergehende
Erregungszustände auftreten. Kardiovaskuläre Effekte wie myokardiale
Depression,
Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, niedriger Blutdruck und periphere
Vasodilatation können ebenfalls vorkommen. Diese Nebenwirkungen sind
in der
Regel vorübergehend. Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber
Lokalanästhetika,
insbesondere solchen vom Amidtyp, sind selten. Eine
Überempfindlichkeitsreaktion
gegenüber anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp kann nicht
ausgeschlossen
werden

Vara einkenni

Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit im
Internet: www.bvl.bund.de
BVL_FO_05_3040_300_V2.4
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Lidocain
20,0 mg
(entsprechend 24,65 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,3 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferd:
Ophthalmologische
Oberflächenanästhesie,
Infiltrationsanästhesie,
intraartikuläre Anästhesie, Leitungsanästhesie und
Epiduralanästhesie.
Hund, Katze:
Anästhesie
bei
augenärztlichen
und
zahnmedizinischen
Eingriffen,
Infiltrationsanästhesie und Epiduralanästhesie.
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BVL_FO_05_3040_300_V2.4
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
-
Vorliegen einer entzündlichen Gewebeveränderung an der
Applikationsstelle
-
Vorliegen einer Gewebeinfektion an der Applikationsstelle
-
neugeborenen Tieren
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu
positiven Ergebnissen führen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Eine
versehentliche
intravenöse
Injektion
ist
zu
vermeiden.
Um
eine
intravasale Injektion auszuschließen, muss die korrekte Position der
Nadel
durch Aspiration überprüft werden. Die Dosis darf 0,5
ml pro kg Körpergewicht
bei Hunden und 0,3
ml pro kg Körpergewicht bei Katzen nicht