Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lidokainhydrokloridmonohydrat
Aristo Pharma GmbH
N01BB02
lidokainhydrokloridmonohydrat
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
lidokainhydrokloridmonohydrat 10,67 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 100 x 10 ml
Avregistrerad
2018-02-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LIDOCAINE ARISTO 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING LIDOCAINE ARISTO 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING lidokainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lidocaine Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Lidocaine Aristo 3. Hur Lidocaine Aristo ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lidocaine Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LIDOCAINE ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lidocaine Aristo är ett lokalbedövningsmedel som används för att. bedöva en begränsad del av kroppen i samband med små kirurgiska ingrepp. Det ger upphov till känselbortfall i en viss del av kroppen genom att hindra nerverna från att förmedla smärtsignaler till hjärnan. Det börjar verka några minuter efter injektionen och effekten avtar långsamt när operationen är över. Lidocaine Aristo 10 mg/ml kan användas till vuxna och barn över 1 års ålder. Lidocaine Aristo 20 mg/ml kan användas till vuxna. Lidokainhydroklorid som finns i Lidocaine Aristo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR LIDOCAINE ARISTO DU FÅR INTE GES LIDOCAINE ARISTO: om du är allergisk mot lidokainhydroklorid, lokalanestetika av amidtyp eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lidocaine Aristo 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Lidocaine Aristo 20 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 mg/ml: Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller lidokainhydrokloridmonohydrat motsvarande 10 mg vattenfri lidokainhydroklorid (100 mg per 10 ml ampull). Hjälpämne med känd effekt: Natrium (som natriumklorid) 28 mg/ampull (2,8 mg/ml) 20 mg/ml: Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller lidokainhydrokloridmonohydrat motsvarande 20 mg vattenfri lidokainhydroklorid (200 mg per 10 ml ampull och 100 mg per 5 ml ampull). Hjälpämne med känd effekt: Natrium (som natriumklorid) 10,4 mg/ per 5 ml ampull (2,08 mg/ml) Natrium (som natriumklorid) 20,8 mg/ per 10 ml ampull (2,08 mg/ml) För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös eller svagt gulaktig vätska, fri från synliga partiklar. Lösningens pH-värde är 5,0–7,0. Osmolaliteten av lösningen är 250–350 mOsmol/kg H 2 O. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lidocaine Aristo är indicerat för användning vid intravenös regional anestesi, infiltrationsanestesi, nervblockader och epiduralanestesi. Lidocaine Aristo 10 mg/ml är avsett för vuxna och barn över 1 år. Lidocaine Aristo 20 mg/ml är avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ Lidocaine Aristo ska endast användas av läkare med erfarenhet av regionalanestesi och återupplivning eller under dennes övervakning. Återupplivningsutrustning ska finnas tillgänglig vid administrering av lokalanestesi. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi ska ges. Tabellen kan användas som en vägledning för vuxna med en kroppsvikt på cirka 70 kg. Dosen ska anpassas efter patientens ålder, vikt och allmäntillstånd. Rekommenderade doser av lidokainhydroklorid Administreringsväg eller kirurgiskt ingrepp Koncentration (mg/ml) Volym (ml) Total dos (mg) Infiltrationsanestesi: Små kirurgis Lestu allt skjalið