Levetiracetam STADA 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

LEVETIRACETAM

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC númer:

N03AX14

INN (Alþjóðlegt nafn):

LEVETIRACETAM

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2018-08-10

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM STADA 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam STADA beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen
bei Epilepsie).
LEVETIRACETAM STADA WIRD ANGEWENDET
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung
einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
einem
Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
Epilepsie ist
eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben.
Levetiracetam
wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle
zunächst nur eine
Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche
auf beiden Seiten
des Gehirn ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet,
um die
Anz

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam STADA 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 100 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml enthält 2,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), 300 mg
Maltitol-Lösung (E965), 14,8 mg Natrium und 0,0016 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam STADA ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren mit
neu diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Levetiracetam STADA ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie,
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit
juveniler myoklonischer Epilepsie,
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter
Epilepsie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Partielle Anfälle_
Die empfohlene Dosierung für eine Monotherapie (ab 16 Jahren) ist
dieselbe wie
für eine Zusatzbehandlung, wie im Folgenden beschrieben.
2
_Alle Indikationen_
_Erwachsene (≥18 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg _
_Körpergewicht_
Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit
dieser Dosis
kann ab dem ersten Behandlungstag begonnen werden.
Basierend auf der
Beurteilung des Arztes bezüglich einer Verringerung von Anfällen
gegenüber
möglichen Nebenwirkungen kann allerdings auch eine geringere
Initialdosis von
250 mg zweimal täglich verabreicht werden. Diese kann nach zwei
Wochen auf
500 mg zweimal täglich erhöht werden.
Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Tagesdosis
bis