Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
abacavirum, lamivudinum
ViiV Healthcare GmbH
J05AR02
abacavirum, lamivudinum
Filmtabletten
abacavirum 600 mg ut abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 110 1.7 mg, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 2.31 mg.
A
Synthetika
HIV-Infektionen
zugelassen
2005-10-31
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Kivexa Was ist Kivexa und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Kivexa nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Kivexa Vorsicht geboten? Darf Kivexa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Kivexa? Welche Nebenwirkungen kann Kivexa haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Kivexa enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Kivexa? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Kivexa FR IT ViiV Healthcare GmbH Was ist das Wichtigste, das ich über Kivexa wissen sollte? Patientinnen und Patienten, welche Abacavir (einen der Wirkstoffe von Kivexa) einnehmen, können eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) entwickeln, die lebensbedrohlich sein kann, wenn Kivexa nicht abgesetzt wird. KONTAKTIEREN SIE UNVERZÜGLICH IHREN ARZT BZW. IHRE ÄRZTIN, welche/r entscheiden wird, ob Kivexa abgesetzt werden muss, wenn: 1. Sie Hautausschlag bekommen ODER 2. Sie eines oder mehrere Symptome aus mindestens ZWEI der folgenden Gruppen an sich beobachten: ·Fieber; ·Atembeschwerden oder Halsschmerzen oder Husten; ·Übelkeit oder Erbrechen oder Durchfall oder Bauchschmer Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION Kivexa® ViiV Healthcare GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe: Abacavirum ut Abacaviri sulfas, Lamivudinum. Hilfsstoffe: Color.: E 110; Excip. pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Kivexa ist eine Kombination zweier Nukleosidanaloga (Abacavir und Lamivudin). Es ist indiziert zur antiretroviralen Kombinationstherapie der HIV (Human Immunodeficiency Virus) – Infektion bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg. Die aufgezeigten Vorteile der antiretroviralen Kombinationstherapie mit Abacavir/Lamivudin basieren in erster Linie auf Ergebnissen von Studien mit therapienaiven Patienten (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, eingeleitet und überwacht werden. Kivexa kann unabhängig von den Mahlzeiten (nüchtern oder zum/nach dem Essen) eingenommen werden. Übliche Dosierung Erwachsene und Kinder mit mindestens 25 kg Körpergewicht: Die empfohlene Dosis beträgt 1× täglich 1 Tablette Kivexa. Patienten, die weniger als 25 kg wiegen, sollten Kivexa nicht einnehmen, da die Wirkstoffe in fixer Kombination vorliegen und die Dosierung nicht reduziert werden kann. Bei Patienten unter 25 kg Körpergewicht sollten die Monopräparate mit dem jeweiligen Wirkstoff Abacavir und Lamivudin verabreicht werden. Besteht die Indikation zum Absetzen oder zur Dosisanpassung von Kivexa, sollte auf die Einnahme von Monopräparaten mit dem jeweiligen Wirkstoff Abacavir oder Lamivudin zurückgegriffen werden. In diesen Fällen muss der behandelnde Arzt nach Massgabe der jeweiligen Fachinformation vorgehen. Spezielle Dosierungsanweisungen Kinder (unter 25 kg Körpergewicht) Kivexa wird bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg nicht empfohlen, da die Dosis nicht adäquat angepasst werden kann. Der behandelnde Arzt ist angehalten, nach Massgabe der jeweiligen Fac Lestu allt skjalið