Insulin Lilly Humalog Mix 25 cartouches 3,0 mL injizierbare suspension

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

insulinum lisprum

Fáanlegur frá:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC númer:

A10AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

insulinum lisprum

Lyfjaform:

injizierbare suspension

Samsetning:

insulinum lisprum 100 U.I. corresp. insulinum lisprum 3.5 mg ut insulinum solutum 25 % et insulinum isophanum 75 %, protamini sulfas, glycerolum, zinci oxidum, dinatrii phosphas heptahydricus, metacresolum, phenolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 0.8 mg.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Biotechnologika

Lækningarsvæði:

Diabetes mellitus

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1998-09-16

Upplýsingar fylgiseðill

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Humalog® Patronen
Was ist Humalog und wann wird es angewendet?
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Wann darf Humalog nicht angewendet werden?
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Darf Humalog während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Humalog? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
sollten es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Humalog® Patronen
Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist Humalog und wann wird es angewendet?
Humalog 100 I.E./ml enthält ein gentechnologisch hergestelltes
menschliches Insulin-Analog (Insulin
lispro) und wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet zur Behandlung des Diabetes
mellitus (Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen und Kindern. Humalog 100
I.E./ml hat einen raschen
Wirkungseintritt (ungefähr 15 Minuten nach Injektion unter die Haut)
und kann daher in kurzem
zeitlichem Abstand zu den Mahlzeiten verabreicht werden (innerhalb von
15 Minuten vor oder nach einer
Mahlzeit). Im Vergleich zu Normalinsulin tritt die Wirkung rasch ein
und dauert weniger lange an (2 bis
5 Stun

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Humalog®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Humalog, 100 I.E./ml
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 100 I.E.
(3.5 mg).
Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum, Natrii phosphates, Conserv.:
Metacresolum 3.15 mg, Aqua q.s. ad
sol. pro 1 ml.
Humalog 100 I.E./ml Mix 25
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 100 I.E.
(3.5 mg) (25% I. Lisprum solutum, 75% I. Lisprum PS).
Hilfsstoffe: Protamini sulfas, Glycerolum, Zincum, Natrii phosphates,
Conserv.: Metacresolum 1.76
mg, Phenolum 0.71 mg, Aqua q.s. ad suspens. pro 1 ml.
Humalog 100 I.E./ml Mix 50
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 100 I.E.
(3.5 mg) (50% I. Lisprum solutum, 50% I. Lisprum PS).
Hilfsstoffe: Protamini sulfas, Glycerolum, Zincum, Natrii phosphates,
Conserv.: Metacresolum 2.20
mg, Phenolum 0.89 mg, Aqua q.s. ad suspens. pro 1 ml.
Humalog, 200 I.E./ml
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 200 I.E.
(6.9 mg).
Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum, Trometamolum, Conserv.: Metacresolum
3.15 mg, Aqua q.s. ad
sol. pro 1 ml.
* Insulin Lispro ist ein Insulin-Analogon, das mittels
gentechnologischer Methoden unter
Verwendung von Escherichia coli gewonnen wird.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Humalog ist eine sterile, klare, farblose, wässerige Lösung.
Humalog Mix 25 und Humalog Mix 50 sind weisse sterile Suspensionen.
Humalog 100 I.E./ml:
Durchstechflaschen zu 10 ml
Patronen 3,0 ml für 3,0 ml Pen
Fertigpen mit Dosisschritten à 1 Einheit:
Fertigpen 3,0 ml Humalog KwikPen
Fertigpen mit Dosisschritten à 0.5 Einheiten:
Fertigpen 3,0 ml Humalog Junior KwikPen
Humalog 100 I.E./ml Mix 25 und Humalog 100 I.E./ml Mix 50:
Patronen 3,0 ml für 3,0 ml Pen
Fertigpen 3,0 ml Humalog KwikPen
Humalog 200 I.E./ml:
Fertigpen 3,0 ml Humalog KwikPen
Die Patronen wurden ausschliesslich für die Anwendung in einem Lilly
Pen entwickelt und getestet.
Humalog KwikPens sind vorgefüllte