IBUHexal 200 mg, comprimé enrobé

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

ibuprofène

Fáanlegur frá:

SANDOZ

ATC númer:

N02B

INN (Alþjóðlegt nafn):

ibuprofen

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

comprimé

Samsetning:

composition pour un comprimé > ibuprofène : 200 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Lækningarsvæði:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Vörulýsing:

363 200-2 ou 34009 363 200 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2004-02-11

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle
contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre
pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent consultez un médecin.
Dénomination du médicament
IBUHEXAL 200 mg, comprimé enrobé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Ibuprofène.........................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
·
Les autres composants sont :
Amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre,
acide stéarique.
Enrobage : povidone, talc, saccharose, macrogol 6000, polysorbate 80,
carbonate de calcium (E170), SEPISPERSE
ROUGE AS5050 (saccharose, benzoate de sodium (E211),
parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle (E216), oxyde de fer rouge (E172)),
cire d’abeille blanche.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
EXPLOITANT
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
FABRICANT
AJC PHARMA
Route de Fontaury
16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE
ROTTENDORF PHARMA
Zone Industrielle n° 2
Batterie 1000
59309 VALENCIENNES CEDEX
1. QU'EST-CE QUE IBUHEXAL 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de
20.
Ce médicament contient un an

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
IBUHEXAL 200 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène...............................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité
légère à modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d’eau, de
préférence au cours du repas.
Posologie
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 40 KG (soit environ
12 ans).
Un comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures.
En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 200
mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg).
Fréquence d’administration
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de
fièvre ou de douleur.
Elles doivent être espacées d’au moins 6 heures.
4.3. Contre-indications
·
Au delà de 24 semaines d’aménorrhée (5 mois de grossesse
révolus) (Cf. 4.6 Grossesse et Allaitement),
·
antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise
d’ibuprofène ou de substances d’activité proche telles que :
autres AINS, aspirine,
·
antécédents d’allergie aux autres constituants du comprimé,
·
ulcère gastro-duodénal en évolution,
·
insuffisance hépatocellulaire sévère,
·
insuffisance rénale sévère,
·
insuffisance cardiaque sévère non contrôlée,
·
lupus érythémateux disséminé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique,
à une sinusite chronique et/ou à une polypos