Hydrocortisone Panpharma 100 mg Pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

hydrokortisonnatriumsuccinat

Fáanlegur frá:

Panpharma SA

ATC númer:

H02AB09

INN (Alþjóðlegt nafn):

hydrocortisone

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

Samsetning:

hydrokortisonnatriumsuccinat 133,7 mg Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Injektionsflaska + ampull, 100 mg + 2 ml

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2018-06-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 MG, PULVER OCH VÄTSKA TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
hydrokortison
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Hydrocortisone Panpharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Hydrocortisone Panpharma
3.
Hur Hydrocortisone Panpharma ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydrocortisone Panpharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROCORTISONE PANPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydrocortisone Panpharma lindrar inflammation och allergisymptom och
hämmar kroppens
immunsystem.
Hydrocortisone Panpharma används som hjälpmedel i behandlingen av
t.ex. följande sjukdomar och
tillstånd:

Addisonkris (svår binjuresvikt)

chockliknande tillstånd

akuta allergiska reaktioner, såsom akut svår astma och allergiska
reaktioner på läkemedel

symptom på inflammation som kräver hydrokortisonbehandling

vissa livshotande tillstånd som kan framkalla livshotande
chocktillstånd
Hydrokortison som finns i Hydrocortisone Panpharma kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följa alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR HYDROCORTISONE PANPHARMA
HYDROCORTISONE PANPH

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydrocortisone Panpharma 100 mg, pulver och vätska till
injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje flaska innehåller 100 mg hydrokortison (motsvarande 133,7 mg
hydrokortisonnatriumsuccinat).
Efter beredning i 2 ml vatten för injektionsvätskor som finns i
förpackningen innehåller lösningen
50 mg/ml hydrokortison.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje flaska innehåller 8,1-8,8 mg (0,4 mmol) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning.
_Produktbeskrivning: _
Vitt till nästan vitt pulver
_Beskrivning av lösning: _
Klar, färglös vätska
Beredd lösning: Klar och färglös till nästan färglös
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Som fysiologiskt stödjande åtgärd vid profylax och behandling av
tillstånd som binjureinsufficiens och
chock, i samband med operationer av riskpatienter, vid svåra trauman,
hos patienter som har fått eller
får hydrokortison- eller kortisonbehandling (akut operation,
binjureoperation, svåra skador, svåra
allmäninfektioner) samt vid Addisonkris.
Plötsliga överkänslighetsreaktioner (status asthmaticus, allergiska
läkemedelsreaktioner), septiska
allmäninfektioner (inklusive Waterhouse-Friderichsens syndrom), vissa
akut livshotande tillstånd i
samband med potentiellt irreversibel chock (se avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Standarddosen är 100 mg hydrokortison. Om ingen adekvat reaktion
uppnås 15 till 30 minuter efter
den intravenösa administrationen eller något längre tid efter
intramuskulär administration, kan
patienten få en ytterligare dos om 50 mg till 100 mg hydrokortison 1,
3, 6 och 10 timmar efter
initialdosen.
Behandling av chock kräver en högre dos (250 mg till 1000 mg) genom
långsam intravenös injektion. I
allmänhet bör kortikosteroidbehandling med höga doser fortsättas
endast tills patientens tillstånd
sta