Hyalgan 20 mg/2 ml šķīdums injekcijām

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Nātrija hialuronāts

Fáanlegur frá:

Fidia Farmaceutici S.p.A., Italy

ATC númer:

M09AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Natrii hyaluronas

Skammtar:

20 mg/2 ml

Lyfjaform:

Šķīdums injekcijām

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Fidia Farmaceutici S.p.A., Italy

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HYALGAN
20 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
NATRII HYALURONAS
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Hyalgan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hyalgan lietošanas
3.
Kā lietot Hyalgan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Hyalgan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HYALGAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Hyalgan ir zāles, kas veicina audu atjaunošanās procesu
aktivizāciju locītavas skrimslī, šādā
veidā samazinot sāpes un uzlabojot locītavas darbību.
Hyalgan izmanto traumatisku un deģeneratīvu locītavu saslimšanu
ārstēšanā.
Tas ir papildus lietojams medikaments pie ortopēdiskām operācijām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HYALGAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET HYALGAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir individuāla paaugstināta jutība pret hialuronskābi,
kādu no zāļu
palīgvielām vai olbaltumvielām, kas iegūtas no putniem;

ja Jums ir smagas aknu saslimšanas.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ

intraartikulāras injekcijas drīkst veikt tikai tam sagatavots
speciālists sterilos
apstākļos, lai izvairītos no infekciju attīstības iespējas
injekcijas vietā;

īpaša piesardzība jāievēro gadījumā, ja Jums ir infekcija
netālu no injekcijas vietas,
lai izvairītos no bakteriālā artrīta attīstības iespējas;

pirms zāļu ievadīšanas jāve

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hyalgan 20 mg/2 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
2 ml šķīduma injekcijām satur 20 mg nātrija hialuronāta (_natrii
hyaluronas_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
2 ml šķīdums injekcijām satur mazāk par 1mmol nātrija (23 mg)
katrā devā, būtībā tās ir
nātriju nesaturošs.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Traumatiskas un deģeneratīvas locītavu saslimšanas.
Tas ir papildus lietojams medikaments pie ortopēdiskām operācijām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ja vien ārsts nav noteicis citādi, injicējiet 2 ml Hyalgan (20 mg)
intraartikulāri vienu reizi
nedēļā 5 nedēļas pēc kārtas.
Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem un pacientiem ar
viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav
jāpielāgo.
_Pediatriskā populācija_
Hyalgan drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no
dzimšanas līdz 18 gadiem nav
pierādīta. Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Hyalgana intraartikulāra injekcija tiek veikta aseptiskos
apstākļos.
_Flakons_
Noņemiet plastmasas vāciņu un elastomēra aizbāzni un ievelciet
flakona saturu šļircē.
_Šļirce _
Noņemiet elastomēra aizbāzni, uz šļirces uzskrūvējiet adatu,
cenšoties nepiespiest virzuli.
Pārbaudiet, vai adata ir pareizi uzskrūvēta uz Luer slēdzenes
adaptera (LSA). Neuzskrūvējiet
adatu pārāk cieši, jo tas var izraisīt LSA atdalīšanos no
šļirces.
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS

paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.

smaga aknu slimība.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ

intraartikulāras injekcijas drīkst veikt tikai tam sagatavots
speciālists stingri
aseptiskos apstākļo