HIPRAGUMBORO-CH80 Lyofilizovaná vakcína k okulonazální a perorální aplikaci

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)

Fáanlegur frá:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC númer:

QI01AD

INN (Alþjóðlegt nafn):

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus burzitidis infectiosae avium, klon CH/80)

Lyfjaform:

Lyofilizovaná vakcína k okulonazální a perorální aplikaci

Meðferðarhópur:

kur domácí od stáří 1 týdne

Lækningarsvæði:

Živé virové vakcíny

Vörulýsing:

Kódy balení: 9936380 - 10 x 1000 dávka - lahvička

Leyfisdagur:

2002-08-20

Upplýsingar fylgiseðill

PŘÍBALOVÁ INFORMACE.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
_LABORATORIOS HIPRA, S.A. _
_Avda. la Selva, 135_
17170 AMER (Girona) Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAGUMBORO-CH/80 lyof. ad us.vet.
Klonovaná živá vakcína proti onemocnění Gumboro.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Složení jedné dávky_
Virus burzitidis infectiosae avium, klon CH/80..................... 10
3,5
– 10
6,5
TCID
50
_Lyofiliza_
_ _
_ ční médium:_
_ _
_ _
Kalium chloridum, Dinatrii phospas dodecahydricus, Kalii dihydrogeno
phospas, Povidonum, Natrii chloridum, Saccharum, Mononatrii
glutamatum,
Agua ad injectabilia.
_Zřed'ovač pro okulonazální aplikaci:_
Agua ad injectabilia.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace a prevence onemocnění Gumboro.
5.
KONTRAINDIKACE
Bez kontraindikací.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Bez nežádoucích účinků
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí od stáří 1 týdne (brojleři, nosnice, rodiče).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTU A ZPŮSOB PODÁNÍ
Orální nebo okulonazální aplikace.
Orální aplikace v pitné vodě:
Rozpust'te lyofilizát vakcíny do poloviny lékovky v pitné vodě.
Protřepte a takto
naředěný obsah vlijte do čerstvé pitné vody v množství, které
bude ptáky vypito
během ½ až 1 hodiny.
Věk ptáků
Množství vody na 1000 ptáků
1 až 3 týdny
5 – 10 litrů
4 až 9 týdnů
12 – 23 litrů
10 až 16 týdnů
27 – 37 litrů
Aplikace okulonazální:
Vakcína se rozpustí v přiloženém zřed'ovači (sterilní
destilovaná voda) a
aplikuje se jedna kapka (0,03 ml) přiloženým kapátkem do nostrily
nebo oka.
Běžné ředění představuje (30 ml/1000 dávek).
Vakcinační program vet.lékaře musí vycházet ze situace daného
chovu.
Doporučený vakcinační program v závislosti na podmínkách:
A.- Oblasti s prevalencí onemocn
ění
(Imunita rodi
čů není zjištěna)
:

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HIPRAGUMBORO-CH/80 lyof. ad us.vet.
Klonovaná živá vakcína proti onemocnění Gumboro.
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
_Složení jedné dávky_
Virus burzitidis infectiosae avium, klon CH/80..................... 10
3,5
– 10
6,5
TCID
50
_Lyofiliza_
_ _
_ ční médium:_
_ _
_ _
Kalium chloridum, Dinatrii phospas dodecahydricus, Kalii dihydrogeno
phospas, Povidonum, Natrii chloridum, Saccharum, Mononatrii
glutamatum,
Agua ad injectabilia.
_Zřed'ovač pro okulonazální aplikaci:_
Agua ad injectabilia.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizovaná vakcína k okulonazální a perorální aplikaci.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí od stáří 1 týdne (brojleři, nosnice, rodiče).
4.2
INDIKACE
Aktivní imunizace a prevence onemocnění Gumboro u kura domácího
(brojleři, nosnice, rodiče)
4.3
KONTRAINDIKACE A UPOZORNĚNÍ.
Kontraindikace nejsou popisovány.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před použitím protřepat.
Při aplikaci vakcíny per os nepoužívat vodu s obsahem chlóru a
desinfekčních
prostředků.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Všichni vakcinovaní ptáci musí dostat odpovídající dávku
vakcíny.
Počet léčených zvířat musí odpovídat doporučené dávce
vakcíny.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při nekorektní aplikaci vakcíny vet.lékařem vyhledat lékařské
ošetření.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou popisovány.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU GRAVIDITY A LAKTACE
Není aplikováno.
4.8
INTERAKCE S JINÝMI VAKCÍNAMI A LÉČIVY
Nejsou popisovány.
4.9
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ.
Orální nebo okulonazální aplikace.
Orální aplikace v pitné vodě:
Rozpust'te lyofilizát vakcíny do poloviny lékovky v pitné vodě.
Protřepte a takto
naředěný obsah vlijte do čerstvé pitné vody v množství, které
bude ptáky vypito
běhe