GLUSAMIN Film Coated Tablet 750 Milligram

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

GLUCOSAMINE SULPHATE SODIUM CHLORIDE

Fáanlegur frá:

FMC Pharma Ltd

Skammtar:

750 Milligram

Lyfjaform:

Film Coated Tablet

Leyfisdagur:

2011-08-26

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Glusamin 750mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 942mg glucosamine sulfate sodium chloride equivalent to 750mg glucosamine sulfate.
Excipients:
Each tablet contains 75.9mg (3.3 mmol) of sodium.
Lactose monohydrate 3.0mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Off-white, oblong-shaped, film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Glusamin tablets are indicated for the treatment of osteoarthritis of low to moderate degree.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Administration:_
Glusamin tablets should be swallowed whole.
_Adults and the elderly_:
One Glusamin tablet should be taken twice daily.
Or
Two Glusamin tablets to be taken once daily
Efficacy of glucosamine has been demonstrated for periods of up to three months, with a residual effect evident for two
months after drug withdrawal. The safety and efficacy of the product were also confirmed in pivotal clinical trials for
treatment up to three years. Continuous treatment beyond 3 years cannot be recommended as the safety has not been
established beyond this period.
_Children:_
Safety and efficacy has not been established in children, therefore, Glusamin tablets should not be used in persons
under the age of 18 years.
_Impaired renal and/or liver function._
In patients with impaired renal and/or liver function no dose recommendations can be given, since no studies have been
performed.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 05/09/2011_
_CRN 2105113_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Known sensitivity to glucosamine (or any of its derivat