Fucidin 20 mg/g krēms

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Fuzidīnskābe

Fáanlegur frá:

LEO Pharma A/S, Denmark

ATC númer:

D06AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Acidum fusidicum

Skammtar:

20 mg/g

Lyfjaform:

Krēms

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Leo Laboratories Ltd. (LEO Pharma), Ireland; LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

1
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023
_Papildināts/labots 13-02-2023_
_ _
97-0325/IB/008
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FUCIDIN 20 MG/G KRĒMS
_acidum fusidicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fucidin krēms un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fucidin krēma lietošanas
3.
Kā lietot Fucidin krēmu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fucidin krēmu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FUCIDIN KRĒMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fucidin
krēms
ir
antibiotika
ar
spēcīgu
antibakteriālu
iedarbību
pret
daudziem
grampozitīviem
mikroorganismiem. Pret fuzidīnskābi īpaši jutīgi ir stafilakoki,
arī rezistentie pret penicilīnu un citām
antibiotikām. Fucidin krēmam ir raksturīga ne tikai izteikta
antibakteriāla darbība pret daudziem
mikroorganismiem, kas spēj izraisīt ādas infekcijas, bet arī
unikāla spēja iekļūt infekcijas perēklī, izejot
cauri infekcijas vēl neskartiem ādas slāņiem.
Fucidin krēmu lieto stafilakoku, streptokoku,
_Propionibacterium acnes,_
_Corynebacterium minutissimum _
un citu pret fuzidīnskābi jutīgu mikroorganismu izraisītu ādas
infekciju ārstēšanai. Biežākās indikācijas
ir: impetigo, karbunkuls, inficētas brūces, hidradenīts,
folikulīts, furunkuls, paronīhija,
_Sycosis barbae_
,
eritrazma,
_Acne vulgaris_
.
Uzziests uz ādas, Fucidin krēms ir neredzams, tas neatstāj traipus
un ir pi

Vara einkenni

1
SASKAŅOTS ZVA 30-08-2018
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fucidin 20 mg/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma satur 20 mg fuzidīnskābes (_Acidum fusidicum_).
Pa
lī
gv
i
e
l
a
s ar zināmu iedarbību
: cetilspirts (111 mg/g), butilhidroksianizols (40

g/g) (E 320).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Balts līdz dzeltenbalts krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Stafilokoku, streptokoku, _Propionibacterium acnes,_ _Corynebacterium
minutissimum _un citu
pret fuzidīnskābi jutīgu mikroorganismu izraisītu ādas infekciju
ārstēšanai. Biežākās
indikācijas ir: impetigo, karbunkuls, inficētas brūces,
hidradenīts, folikulīts, furunkuls,
paronīhija, _Sycosis barbae_, eritrazma, _Acne vulgaris_.
Uzziests uz ādas, Fucidin krēms ir neredzams, tas neatstāj traipus
un ir piemērots sejas un
galvas matainās daļas infekciju ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Fucidin krēmu uzziež inficētajiem ādas apvidiem 2-3 reizes dienā,
parasti 7 dienas; piņņu
gadījumā terapiju jāturpina ilgāku laiku, atbilstoši šīs
slimības gaitai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Lokāli lietojamo Fucidin
formu izmantošanas laikā ir aprakstīta _Staphylococcus aureus _
baktēriju rezistence. Tāpat kā, lietojot visus antibiotiskos
līdzekļus, ilgstoša vai atkārtota
lietošana var palielināt risku, ka attīstīsies rezistence pret
antibiotiskajiem līdzekļiem.
Fucidin krēms satur butilhidroksianizolu, cetilspirtu un kālija
sorbātu. Šīs palīgvielas var
izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Butilhidroksianizols var izraisīt
arī acu un gļotādu kairinājumu. Tādēļ acu tuvumā Fucidin
krēms jālieto piesardzīgi.
4.5.
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
97-0325/IB/004
2
SASKAŅOTS ZVA 30-08-2018
Mijiedarbīb