Fluctine 20 mg - Kapseln

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

FLUOXETIN HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

Eli Lilly Ges.m.b.H.

ATC númer:

N06AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

FLUOXETIN HYDROCHLORIDE

Einingar í pakka:

14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,2 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Fluoxetin

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1988-12-30

Upplýsingar fylgiseðill

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
FLUCTINE
20 mg - Kapseln
Wirkstoff: Fluoxetin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Fluctine Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluctine Kapseln beachten?
3.
Wie sind Fluctine Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Fluctine Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Fluctine Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Fluctine 20 mg Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Fluoxetin. Fluctine
ist ein Antidepressivum und
gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer
(SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
Erwachsene:
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluctine wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur
Reduktion von Essattacken
und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6
Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
Fluctine sollte einem Kind
oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode
einer Major Depression
nur
in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologische

Vara einkenni

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluctine 20 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als Fluoxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Grün-gelbe Hartgelatine-Kapseln mit Aufdruck „Lilly 3105“ zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE:
Episoden einer Major Depression
Zwangsstörung
Bulimie: Fluctine
ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von
Essattacken
und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER:
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel sollte
einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer
Depression nur in Verbindung mit
einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte innerhalb
von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch
angezeigt ist, überprüft
und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen
die Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die unzureichend auf 20
mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis
sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden,
damit der Patient die niedrigste
wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6 Monaten
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behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Obwohl bei h�