Fluconazole Abacus Medicine 200 mg Kapsel, hård

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

flukonazol

Fáanlegur frá:

Abacus Medicine A/S

ATC númer:

J02AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

fluconazole

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

Kapsel, hård

Samsetning:

flukonazol 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2019-09-11

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUCONAZOLE ABACUS MEDICINE 200 MG HÅRDA KAPSLAR
flukonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluconazole Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fluconazole Abacus Medicine
3.
Hur du tar Fluconazole Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluconazole Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUCONAZOLE ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluconazole Abacus Medicine tillhör en grupp läkemedel som används
mot svampinfektioner. Den aktiva
substansen är flukonazol. Fluconazole Abacus Medicine används hos
vuxna för att behandla infektioner
som orsakas av svamp. Den vanligaste orsaken till svampinfektioner är
en jästsvamp vid namn
_Candida_
.
VUXNA
Du kan få denna medicin av läkare för behandling av följande
svampinfektioner:
•
Hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker - svampinfektion i
hjärnan
•
Koccidioidomykoser - en lungsjukdom
•
Infektioner orsakade av
_Candida _
och som finns i blodbanan, inre organ (t.ex. hjärta, lungor) eller
urinvägarna.
•
Svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan
ge inflammation i
munslemhinnan vid användning av tandprotes
•
Svampinfektion i slida eller på penis (genital svampinfektion)
•
Hudinfektioner - t.ex. fotsvamp, ringorm, ljumsksvamp, nagelinfektion
Du

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluconazole Accord 50 mg hårda kapslar
Fluconazole Accord 100 mg hårda kapslar
Fluconazole Accord 150 mg hårda kapslar
Fluconazole Accord 200 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg
flukonazol.
Hjälpämne: 50 mg: innehåller 52 mg laktosmonohydrat
100 mg: innehåller 105 mg laktosmonohydrat
150 mg: innehåller 157 mg laktosmonohydrat
200 mg: innehåller 210 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
50 mg: kapselhölje: Storlek 4, vit underdel och grön överdel.
100 mg: kapselhölje: Storlek 2, vit underdel och blå överdel.
150 mg: kapselhölje: Storlek 1, blå.
200 mg: kapselhölje: Storlek 0, vit.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fluconazole Accord är avsett för behandling av följande
svampinfektioner (se avsnitt 5.1)
Fluconazole Accord är indicerat till vuxna för behandling av:
•
Kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4).
•
Koccidioidomykos (se avsnitt 4.4).
•
Invasiv candidiasis.
•
Mukösa candidainfektioner inkluderande orofaryngeal och esofageal
candidiasis, candiduri och
kronisk mukokutan candidiasis.
•
Kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om
munhygieniska och lokala
behandlingar är otillräckliga.
•
Vaginal candidiasis, akut eller återkommande, då lokal behandling
inte är lämplig.
•
Candidabalanit då lokal behandling inte är lämplig.
•
Dermatomykos inklusive
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor _
och
candidadermatit då systemisk behandling är indicerad.
•
_Tinea unguinium (onychomycosis) _
då andra preparat inte anses lämpliga.
Fluconazole Accord är indicerat till vuxna för att förebygga:
•
Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.
•
Återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter
med HIV-infektion som löper
stor risk för återfall.
•
För att minska inci