Flubenol KH 44 mg/ml Perorální pasta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Flubendazol

Fáanlegur frá:

Elanco GmbH

ATC númer:

QP52AC

INN (Alþjóðlegt nafn):

Flubendazole (Flubendazolum)

Skammtar:

44mg/ml

Lyfjaform:

Perorální pasta

Meðferðarhópur:

kočky, psi

Lækningarsvæði:

Benzimidazoles a související látky

Vörulýsing:

Kódy balení: 9907621 - 1 x 7.5 ml - aplikátor; 9962480 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor

Leyfisdagur:

1992-09-09

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ZODPOVĚDNÉHO ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽÍ, POKUD
SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Německo
Výrobce zodpovědný za uvolňování šarží:
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, no. 66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugalsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flubenol KH 44 mg/ml perorální pasta
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK)
1 ml bílé až smetanově žluté gelovité pasty obsahuje :
Léčivá látka: Flubendazolum 44 mg
Pomocné látky:
Methylparabenum (E 218) .... 1,8 mg
Propylparabenum (E 216)......0,2 mg
4.
INDIKACE
Léčba endoparazitóz u psů a koček způsobených:
ŠKRKAVKAMI
_Toxocara canis_
_Toxocara cati_
_Toxascaris leonina_
MĚCHOVCI
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
_Ancylostoma tubaeforme_
TENKOHLAVCEM
_Trichuris vulpis_
TASEMNICEMI_ Taenia pisiformis_
_Taenia hydatigena_
_ _
_Hydatigera taeniaeformis_
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy. Flubenol KH pasta je bezpečný pro podávání
březím a laktujícím zvířatům.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Psy a kočkami je Flubenol KH velmi dobře snášen. U některých
koček může podání tohoto
přípravku vyvolat salivaci, která je způsobena stresem zvířete z
manipulace. Toto nemá vliv na
léčebný účinek přípravku. U psů můžeme příležitostně
pozorovat přechodné zvracení..
7.
CÍLOVÉ DRUHY
Psi a kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
22 mg/kg živé hmotnosti =1 ml na 2 kg živé hmotnosti .
- Psi a kočky infikovaní pouze škrkavkami a měchovci: 1 ml pasty
na 2 kg živé hmotnosti,
jednou denně po 2 po sobě jdoucí dny.
- Psi a kočky infikovaní smíšenou infekcí parazitů: 1 ml pasty
na 2 kg živé hmotnosti, jednou
denně po 3 po sobě jdoucí dny.
Pasta může být podávána jedním z násl

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flubenol KH 44 mg/ml perorální pasta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flubendazolum
44 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,8 mg
Propylparaben (E 216)
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Bílá až krémově zbarvená pasta bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CILOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE
Léčba endoparazitóz psů a koček způsobených:
Škrkavkami:
_Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina_
Měchovci:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme_
Tenkohlavcem: _Trichuris vulpis_
Tasemnicemi:_ Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Hydatigera
taeniaeformis_
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Žádná.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PŘI POUŽITÍ U ZVÍŘAT
1
Pouze pro zvířata.
Odstraňte z dosahu dětí.
Jeden injektor s obsahem 7,5 ml je dostačující k léčbě zvířete
o hmotnosti 5 kg po dobu 3 dnů.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM PODÁVAJÍCÍM VETERINÁRNÍ
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, FREKVENCE A ZÁVAŽNOST
Flubenol KH je psy i kočkami velmi dobře snášen.
U některých koček může podání vyvolat salivaci, která je
způsobena stresem zvířete z
manipulace. Toto nemá vliv na léčebný účinek přípravku.
U psů bývá vzácně pozorováno přechodné zvracení.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Flubenol může být bez nebezpečí podáván březím i laktujícím
zvířatům.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
22 mg/kg živé hmotnosti = 1 ml na 2 kg živé hmotnosti .
-
Psi a kočky infikovaní pouze škrkavkami nebo měchovci: 1 ml pasty
na 2 kg živé hmotnos