Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
Le Vet B.V.
QJ01MA90
enrofloxacin
15 mg
tabletter
2011-10-02
11. NOVEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR FLOXABACTIN VET., TABLETTER 15 MG 0. D.SP.NR 26543 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Floxabactin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: AKTIVT STOF: Enrofloxacin 15,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. En lettere gullig, rund, konveks snab-tab tablet. Tabletten kan deles i to dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde og Katte. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hos katte: Behandling af infektioner i de øvre luftveje. Hos hunde: - Behandling af infektioner i den nedre urinvej (med og uden forbindelse til prostatitis) og infektioner i den øvre urinvej forårsaget af _Escherichia coli _eller _Proteus mirabilis_. - Behandling af overfladisk og dyb pyodermia. _44732_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde, som er under 12 måneder (små racer) eller under 18 måneder (store racer), da midlet kan forårsage forandringer af epifysebrusken hos hvalpe i vækst. Bør ikke anvendes til unge katte i vækst, på grund af risikoen for at beskadige ledbrusk. (katte som er under 3 måneder eller vejer mindre end 1 kg.) Bør ikke anvendes i hunde eller katte med risiko for krampelignende anfald, da enrofloxacin kan stimulere CNS. Bør ikke anvendes i hunde eller katte med kendt overfølsomhed for fluoroquinoloner eller til nogen af hjælpestofferne i lægemidlet. Bør ikke anvendes i tilfælde, hvor resistens overfor quinoloner er konstateret, da der er næsten komplet krydsresistens overfor andre quinoloner og komplet krydsresistens overfor andre fluoroquinoloner. Bør ikke anvendes ikke i forbindelse med tetracycliner, phenikoler eller makrolider da der kan være antagonistiske effekter. Se også pkt. 4.7. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ved overskridelse af anbefalet dosis til katte kan retinotoksiske effekter inkl. blindhed forekomme . Fluoroquinoloner bør kun anvendes ved behandling af k Lestu allt skjalið