Finail 5 % medicinsk neglelak

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Amorolfinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Orifarm Generics A/S

ATC númer:

D01AE16

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amorolfinhydrochlorid

Skammtar:

5 %

Lyfjaform:

medicinsk neglelak

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2012-09-03

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FINAIL, MEDICINSK NEGLELAK 5 %
amorolfin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Finail
3. Sådan skal du bruge Finail
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Finail indeholder amorolfin, som er et svampemiddel, der bekæmper et
bredt spektrum af svampe, der kan
forårsage negleinfektioner. Finail anvendes til behandling af
svampeinfektioner, som har angrebet den ydre
del af neglen. Spørg lægen, hvis du ikke er sikker på, om din
infektion kan behandles med Finail.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FINAIL
BRUG IKKE FINAIL
-
hvis du er allergisk over for amorolfin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Finail (angivet i punkt
6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Finail.
-
Hvis du arbejder med opløsningsmidler såsom fortynder, terpentin og
lignende, skal du bruge
handsker, der beskytter lakken på dine fingernegle.
-
Kosmetisk neglelak eller kunstige negle bør ikke anvendes under
behandling med Finail.
-
Neglefil

Vara einkenni

4. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FINAIL, MEDICINSK NEGLELAK
0.
D.SP.NR.
27123
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Finail
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder amorolfinhydrochlorid svarende til 50 mg
amorolfin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk neglelak.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af onychomykose uden involvering af neglematrix.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Finail skal appliceres på de angrebne finger- eller tånegle 1 gang
ugentlig.
Patienten skal påsmøre neglelakken som følger:
Inden Finail påsmøres første gang, er det vigtigt, at de angrebne
områder på neglen (især
neglenes overflader) files så langt ned som muligt med en neglefil.
Negleoverfladen skal
derefter rengøres og affedtes med en renseserviet med alkohol eller
en serviet med
neglelakfjerner. Før hver ny applikation af Finail, skal de angrebne
negle ved behov files ned
igen og derefter rengøres med en renseserviet med alkohol eller en
serviet med
neglelakfjerner for at fjerne al tilbageværende lak.
_46456_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Finail er virksomt ved moderat udbredt neglemykose.
Behandlingen skal fortsætte uden afbrydelse indtil neglen er blevet
regenereret, og den
angrebne negl er helet. Behandlingsfrekvensen og behandlingstiden
afhænger af, især af
infektionens intensitet og placering. Normalt vil det være seks
måneder (fingernegle) og ni til
tolv måneder (tånegle). Det anbefales at revurdere behandlingen ca.
hver tredje måned.
Sameksisterende tinea pedis skal behandles med en hensigtsmæssig
svampedræbende creme.
_Pædiatrisk population_
Finail anbefales ikke til børn på grund af utilstrækkelige
oplysninger om sikkerhed og
virkning.
Administrationsmåde
Kutan anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Undgå ko