Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
follitropin beta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
follitropin beta
Dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma,
Infertility; Hypogonadism
Sieviešu:Fertavid ir indicēts, lai ārstētu sieviešu neauglības pēc klīniskās situācijas:Anovulation (ieskaitot policistisko olnīcu slimības, PCOD) sievietes, kas ir bijis nereaģē uz ārstēšanu ar clomifene citrateControlled olnīcu hyperstimulation, lai izraisītu attīstību vairāku folikulu, kas medicīniski apaugļošana programmas [e. in vitro apaugļošanā/embriju transplantāciju (IVF/ET), gamete iekšējo fallopian pārskaitījumu (DĀVANU) un spermatozoīdu injekciju (ICSI). Vīriešu:Nepilnīgi spermatoģenēzi dēļ hypogonadotrophic hipogonādisms.
Revision: 12
Atsaukts
2009-03-19
59 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 60 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FERTAVID 50 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FERTAVID 75 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FERTAVID 100 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FERTAVID 150 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FERTAVID 200 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FOLLITROPIN BETA PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzī līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fertavid un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fertavid lietošanas 3. Kā lietot Fertavid 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fertavid 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FERTAVID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fertavid šķīdums injekcijām satur folitropīnu beta - hormonu, kurš pazīstams kā folikulus stimulējošais hormons (FSH). FSH pieder gonadotropīnu grupai, kam ir svarīga loma cilvēka reprodukcijas spēju nodrošināšanā. Sievietei FSH nepieciešams, lai olnīcās veidotos un attīstītos folikuli. Folikuli ir sīki, apaļi maisiņi, kas satur olšūnas. Vīriešiem FSH ir nepieciešams spermas veidošanai. Fertavid lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem: SIEVIETES Sievietēm, kurām nav ovulācijas un kas nereaģē pret terapiju ar klomifēna citrātu, Fertavid var izmantot ovulācijas izraisīšanai. Sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgā apaugļošana, tai skaitā apaugļošana _in vitro_ (AIV) un citas meto Lestu allt skjalið
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Viens flakons satur 50 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā. Tas atbilst 100 SV/1 ml šķīduma. Viens flakons atbilst 5 mikrogramiem proteīna (specifiskā_ in vivo_ bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna). Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā. Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Viens flakons satur 75 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā. Tas atbilst 150 SV/1 ml šķīduma. Viens flakons atbilst 7,5 mikrogramiem proteīna (specifiskā_ in vivo_ bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna). Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā. Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Viens flakons satur 100 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā. Tas atbilst 200 SV/1 ml šķīduma. Viens flakons atbilst 10 mikrogramiem proteīna (specifiskā_ in vivo_ bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna). Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā. Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Viens flakons satur 150 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā. Tas atbilst 300 SV/1 ml šķīduma. Viens flakons atbilst 15 mikrogramiem proteīna (specifiskā_ in vivo_ bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ Lestu allt skjalið