Fentanyl "Actavis" 50 mikrogram/time depotplastre
Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Vara einkenni
(SPC)
18-12-2017
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
FENTANYL
Fáanlegur frá:
Actavis Group PTC ehf.
ATC númer:
N02AB03
INN (Alþjóðlegt nafn):
Fentanyl
Skammtar:
50 mikrogram/time
Lyfjaform:
depotplastre
Vara einkenni
11. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENTANYL ”ACTAVIS”, DEPOTPLASTER
0.
D.SP.NR.
23299
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fentanyl ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Fentanyl ”Actavis” 25 mikrogram/time depotplaster_
1 depotplaster med 7,5 cm
2
aktivt overfladeareal indeholder 4,125 mg fentanyl med en
frigivelseshastighed på 25 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage).
_Fentanyl ”Actavis” 50 mikrogram/time depotplaster_
1 depotplaster med 15 cm
2
aktivt overfladeareal indeholder 8,25 mg fentanyl med en
frigivelseshastighed på 50 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage).
_Fentanyl ”Actavis” 75 mikrogram/time depotplaster_
1 depotplaster med 22,5 cm
2
aktivt overfladeareal indeholder 12,375 mg fentanyl med en
frigivelseshastighed på 75 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage).
_Fentanyl ”Actavis” 100 mikrogram/time depotplaster_
1 depotplaster med 30 cm
2
aktivt overfladeareal indeholder 16,5 mg fentanyl med en
frigivelseshastighed på 100 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster
_Fentanyl ”Actavis” 25 mikrogram/time depotplaster_
Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien:
“fentanyl 25 μg/h“.
_Fentanyl ”Actavis” 50 mikrogram/time depotplaster_
Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien:
“fentanyl 50 μg/h“.
_39011_spc.doc_
_Side 1 af 22_
_Fentanyl ”Actavis” 75 mikrogram/time depotplaster_
Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien:
“fentanyl 75 μg/h“.
_Fentanyl ”Actavis” 100 mikrogram/time depotplaster_
Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien:
“fentanyl 100 μg/h“.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne:
Fentanyl ”Actavis” er indiceret til behandling af stærke kroniske
smerter, som kræver
kontinuerlig langtidsbehandling med opioider.
Pædiatrisk population:
Langtidsbehandling af stærke kroniske smerter hos børn over 2 år,
der er i
opioidbeha
Lestu allt skjalið
