Etoposid "Accord" 20 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

ETOPOSID

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare B.V.

ATC númer:

L01CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

etoposide

Skammtar:

20 mg/ml

Lyfjaform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2014-04-07

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL:
INFORMATION TIL BRUGEREN
ETOPOSID ACCORD 20 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
etoposid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Etoposid Accord
3.
Sådan får du Etoposid Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder aktivstoffet etoposid. Dette lægemiddel
tilhører en gruppe lægemidler
kaldet cytostatika, som bruges inden for kræftbehandling.
Etoposid Accord bruges i behandlingen af visse typer kræft hos
voksne:
•
testikelkræft
•
småcellet lungekræft
•
blodkræft (akut myeloid leukæmi)
•
tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
•
kræft i det reproduktive system (trofoblastisk neoplasi under
graviditet og kræft i æggestokkene)
Etoposid Accord bruges i behandlingen af visse typer kræft hos børn:
•
blodkræft (akut myeloid leukæmi)
•
tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Det er bedst at diskutere den specifikke grund til, at du har fået
ordineret Etoposid Accord, med din
læge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ETOPOSID ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ETOPOSI

Vara einkenni

6. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ETOPOSID "ACCORD", KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28732
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Etoposid "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 20 mg etoposid.
Et 5 ml hætteglas indeholder 100 mg etoposid.
Et 10 ml hætteglas indeholder 200 mg etoposid.
Et 12,5 ml hætteglas indeholder 250 mg etoposid.
Et 20 ml hætteglas indeholder 400 mg etoposid.
Et 25 ml hætteglas indeholder 500 mg etoposid.
Et 50 ml hætteglas indeholder 1000 mg etoposid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzylalkohol: 30 mg/ml.
Ethanol, vandfri: 240,64 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til lysegul opløsning, som stort set er fri for
partikler.
pH: 3,0-4,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
TESTIKELKRÆFT
_dk_hum_52212_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Etoposid "Accord" er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til
behandling af førstelinje-, recidiverende eller refraktær
testikelkræft hos voksne.
SMÅCELLET LUNGEKRÆFT
Etoposid "Accord" er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til
behandling af småcellet lungekræft hos voksne.
HODGKINS LYMFOM
Etoposid "Accord" er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til
behandling af Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter.
NON-HODGKINS LYMFOM
Etoposid "Accord" er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til
behandling af non-Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske
patienter.
AKUT MYELOID LEUKÆMI
Etoposid "Accord" er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til
behandling af akut myeloid leukæmi hos voksne og pædiatriske
patienter.
TROFOBLASTISK NEOPLASI UNDER GRAVIDITET
Etoposid "Accord" er indiceret til førstelinje- og
andenlinje-behandling i kombination med
andre godkendte kemoterapimidler til behandling af højrisiko neoplasi
under graviditet hos
voksne.
KRÆFT I ÆGGE