Estrofem 1 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT

Fáanlegur frá:

Novo Nordisk A/S

ATC númer:

G03CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Estradiol

Skammtar:

1 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

1997-09-05

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESTROFEM®
1
MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
estradiolhemihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Estrofem®
3.
Sådan skal du tage Estrofem®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Estrofem® er en hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Det indeholder
det kvindelige kønshormon
estradiol. Estrofem® ordineres specielt til postmenopausale kvinder,
særligt kvinder som har fået fjernet
livmoderen (hysterektomi) og derfor ikke behøver østrogen/gestagen
behandling.
Estrofem® anvendes til:
LINDRING AF SYMPTOMER DER FOREKOMMER EFTER OVERGANGSALDEREN
I overgangsalderen falder mængden af det østrogen, der produceres i
kvindens krop. Dette kan forårsage
symptomer såsom varmt ansigt, nakke og brystkasse (hedeture).
Estrofem® lindrer disse symptomer efter
overgangsalderen. Du bør kun få ordineret Estrofem®, hvis dine
symptomer er en alvorlig gene i din
dagligdag.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år med Estrofem® er
begrænset.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ESTROFEM®
SYGEHISTORIE OG REGELMÆSSIG LÆGEKONTROL
Brug af HRT medfører risici, som skal overvejes inden det besluttes
om behandling skal påbegyndes, eller
om den skal fortsættes.
Erfaring med behandling af kvinder som for tid

Vara einkenni

17. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTROFEM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
03602
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Estrofem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg eller 2 mg estradiol (som
estradiolhemihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Estrofem 1 mg: Rød, filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med
NOVO 282.
Diameter 6 mm.
Estrofem
2 mg: Blå, filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med NOVO 280.
Diameter 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormon substitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder.
Estrofem er specielt beregnet til hysterektomerede kvinder, som derfor
ikke behøver østrogen/
gestagen behandling.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
_dk_hum_17461_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Estrofem er et rent østrogen produkt til
hormonsubstitutionsbehandling. Estrofem
administreres oralt, en tablet dagligt uden afbrydelse. Ved initiel og
kontinuert behandling af
menopausale symptomer, bør den laveste effektive dosis og det
korteste tidsrum anvendes (se
også pkt. 4.4).
Ændring til en højere eller lavere styrke af Estrofem kan være
indikeret, såfremt der efter 3
måneders behandling ikke er opnået tilfredsstillende
symptomlindring, eller hvis tolerancen
ikke er tilfredsstillende.
Hos kvinder uden intakt uterus, kan Estrofem påbegyndes en hvilken
som helst dag. Hos
kvinder med intakt uterus som har amenorrhoea og som skal skifte fra
sekventielt HRT, kan
Estrofem behandling påbegyndes på femte menstruationsdag og kun
kombineret med et
gestagen i mindst 12-14 dage. Hvis der er skiftet fra en
kontinuerlig-kombinations HRT, kan
behandlingen med Estrofem, kombineret med et gestagen, påbegyndes en
hvilken som helst
dag. Typen og dosis af gestagen skulle forebygge en østrogeninduceret
endometrie-hy