ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Fáanlegur frá:

SANDOZ

ATC númer:

A02BC05.

INN (Alþjóðlegt nafn):

ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Gélule

Samsetning:

pour une gélule > ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Einingar í pakka:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Gerð lyfseðils:

liste II

Lækningarsvæði:

médicaments pour les troubles liés à l’acidité

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC05.ESOMEPRAZOLE SANDOZ contient une substance appelée ésoméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité acide produite par votre estomac.ESOMEPRAZOLE SANDOZ est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin) en cas d'infection par une bactérie appelée « Helicobacter pylori ». Si vous êtes dans cette situation, votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser. Les ulcères de l'estomac associés à la prise de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE SANDOZ peut également être utilisé dans la prévention des ulcères de l'estomac associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).Adolescents âgés de 12 ans et plus le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, l'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin) en cas d'infection par une bactérie appelée « Helicobacter pylori ». Si vous êtes dans cette situation, votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.

Vörulýsing:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 20 mg - INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2011-02-18

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2020
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante
ésoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg,
gélule gastro-résistante?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule
gastro-résistante?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule
gastro-résistante?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés
à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à
protons - code ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE SANDOZ contient une substance appelée ésoméprazole. Il
appartient à la classe des
médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il
diminue la quantité acide produite par votre
estomac.
ESOMEPRAZOLE SANDOZ est utilisé dans le traitement des maladies
suivantes :
Adultes
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le
tube qui relie la gorge à l'estoma

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 20 mg d'ésoméprazole
(sous forme demagnésium dihydraté).
Excipient à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante
contient jusqu’à 32,56 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule de taille n°3 de couleur rose pâle (corps et tête) remplie
de granules blancs à blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante est indiqué
chez l’adulte dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux,
·
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-
œsophagien,
·
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
_Helicobacter pylori_ pour
·
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
_Helicobacter pylori_ et,
·
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori.
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi
·
cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS,
·
prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
_Population pédiatrique_
ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante est indiqué
chez l’adolescent à partir de
l'âge de 12 ans dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux,
·
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-
œsophagien,
·
traitement symptomatiqu