Escitalopram "Bluefish" 15 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Escitalopramoxalat

Fáanlegur frá:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC númer:

N06AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

escitalopram oxalate

Skammtar:

15 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2015-07-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESCITALOPRAM BLUEFISH 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ESCITALOPRAM BLUEFISH 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
escitalopram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Escitalopram Bluefish
3.
Sådan skal du tage Escitalopram Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Escitalopram Bluefish indeholder det aktive stof escitalopram.
Escitalopram Bluefish tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes selektive serotoningenoptagshæmmere
(SSRI’er). Disse lægemidler
påvirker serotoninsystemet i hjernen ved at øge mængden af
serotonin.
Escitalopram Bluefish indeholder escitalopram og anvendes til
behandling af depression (svære
depressive episoder) og angstforstyrrelser (såsom panikangst med
eller uden agorafobi, social angst,
generaliseret angst og obsessiv-kompulsiv tilstand).
Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. Du skal
fortsætte med at tage Escitalopram
Bluefish, selvom det tager nogen tid, inden du begynder at få det
bedre.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ESCITALOPRAM BLUEFISH
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens an

Vara einkenni

20. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESCITALOPRAM "BLUEFISH", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28643
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Escitalopram "Bluefish"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Escitalopram "Bluefish" 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg
escitalopram (som oxalat).
Escitalopram "Bluefish" 15 mg: Hver tablet indeholder 15 mg
escitalopram (som oxalat).
Escitalopram "Bluefish" 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg
escitalopram (som oxalat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Escitalopram "Bluefish" 10 mg
Hvid til råhvid, oval, bikonveks tablet med delekærv på ca. 7,9 x
5,4 mm præget med ‘J’
på den ene side og ‘2’ på den anden side .
Escitalopram "Bluefish" 15 mg
Hvid til råhvid, oval, bikonveks tablet med delekærv på ca. 9,8 x
6,2 mm præget med ‘J’
på den ene side og ‘3’ på den anden side.
Escitalopram "Bluefish" 20 mg
Hvid til råhvid, oval, bikonveks tablet med delekærv på ca. 11,4 x
6,9 mm præget med ‘J’
på den ene side og ‘4’ på den anden side.
Tabletterne på 10 mg, 15 mg og 20 mg kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svære depressive episoder.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Behandling af socialangst (socialfobi).
Behandling af generaliseret angst.
_51874_spc.docx_
_Side 1 af 18_
Behandling af obsesssiv-kompulsiv tilstand (OCD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Sikkerheden ved doser over 20 mg daglig er ikke klarlagt.
Svære depressive episoder
Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af individuel
patientrespons kan dosis
øges til højst 20 mg daglig.
Den antidepressive effekt opnås generelt først efter 2-4 ugers
behandling. Efter
symptomerne er aftaget, er fortsat behandling i mindst 6 måneder
nødvendig til
fastholdelse af behandlingsresultatet.
Panikangst med eller uden agorafobi
I den første uge anbefales en initialdosis på 5 mg, inden dosis
øges til 10 mg daglig.
Afhængig af det individuelle