Escitalopram - 1 A Pharma 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Escitalopramoxalat

Fáanlegur frá:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC númer:

N06AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

ESCITALOPRAM oxalate

Lyfjaform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Samsetning:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Escitalopramoxalat (31262) 25,56 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2018-09-12

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESCITALOPRAM - 1 A PHARMA 20 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitalopram - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Escitalopram - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ESCITALOPRAM - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Escitalopram.
Escitalopram - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe
von Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
(SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel
wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den
Serotonin-Spiegel erhöhen.
Escitalopram - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne
Agoraphobie, sozialer Angststörung,
generalisierter Angststörung und Zwangsstörung).
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen sich besser zu
fühlen. Setzen Sie die Einnahme von Escitalopram
- 1 A Pharma fort, auch wenn einige Zeit vergeht, bevor Sie eine
Verbesserung Ihres Zustand

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram - 1 A Pharma 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Lösung enthält 20 mg Escitalopram (als 25,56 mg
Escitalopramoxalat).
Jeder Tropfen enthält 1 mg Escitalopram.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 94 mg Alkohol (Ethanol) pro 20 Tropfen,
entsprechend 94 mg/ 1 ml Lösung (9,4 %
w/v).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare Lösung mit bitterem Geschmack
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Episoden einer Major Depression
•
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
•
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie)
•
Behandlung von generalisierter Angststörung
•
Behandlung von Zwangsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (20 Tropfen) wurde nicht
nachgewiesen.
Episoden einer Major Depression
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) 1-mal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten
kann die Dosis auf maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2-4 Wochen
erforderlich. Nach Rückbildung der
Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6 Monate notwendig, um
den Therapieerfolg zu sichern.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg (5 Tropfen), dann wird auf 10 mg
(10 Tropfen) täglich gesteigert. Je nach Ansprechen des Patienten
kann die Dosis bis auf maximal 20 mg
(20 Tropfen) täglich weiter erhöht werden.
Das Wirkungsmaximum wird nach etwa 3 Monaten erreicht. Die Behandlung
dauert mehrere Monate.
Soziale Angststörung
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) 1-mal täglich. Zur
Besserung der Symptome ist in der Regel eine
Behandlungsdauer von 2-4 Wochen erforderlich. Je nach individuellem
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