Enrogal 100 mg/ml Perorální roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacin

Fáanlegur frá:

Pharmagal s.r.o.

ATC númer:

QJ01MA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Skammtar:

100mg/ml

Lyfjaform:

Perorální roztok

Meðferðarhópur:

prasata, telata, brojleři kura domácího, krůty

Lækningarsvæði:

Fluorochinolony

Vörulýsing:

Kódy balení: 9935792 - 1 x 100 ml - láhev

Leyfisdagur:

1998-06-18

Upplýsingar fylgiseðill

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ENROGAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
ENROFLOXACINUM
Přípravek s indikačním omezením
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 NITRA, Slovenská
republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ENROGAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
ENROFLOXACINUM
Přípravek s indikačním omezením
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_1 ml léku obsahuje:_
_Léčivá látka:_
Enrofloxacinum 100 mg
4. INDIKACE
Léčba
PRASATA, TELATA:
Infekční onemocnění respiračního, gastrointestinálního a
urogenitálního traktu - diarrhoea,
koliseptikémie, MMA syndrom, atrofická rhinitida, infekce ran a
kůže, sekundární infekce po
virových onemocněních vyvolané _E.coli_, _Pasteurella _spp.,
_Salmonella_ spp. a _Mycoplasma _spp.
BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO A KRŮTY
Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými
vůči enrofloxacinu:
KUR DOMÁCÍ
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
KRŮTY
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
Přípravek je indikován pro léčbu infekcí _E.coli_ s prokázanou
citlivostí k léčivé látce v rozsahu MIC
méně než nebo rovno 0,25 mg/L.
5. KONTRAINDIKACE
Nepodávat gravidním a laktujícím zvířatům a zvířatům
trpícím záchvaty CNS.
Nepoužívat při poruchách vývoje a růstu chrupavek.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Nepoužívat u kuřic během 14 dnů před počátkem snášky.
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno,
vyskytla rezistence/zkřížená rezistence
vůči (fluoro)chinolonům.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při použití fluorochinolonů v období růstu zvířat nelze
vyloučit poškození kloubů,

Vara einkenni

Souhrn údajů o přípravku (SPC)
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENROGAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉKU:
_1 ml léku obsahuje:_
_Léčivá látka:_
Enrofloxacinum 100 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz.bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Nažloutlý viskózní roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, telata, kur domácí (brojleři), krůty.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba
PRASATA, TELATA:
Infekční onemocnění respiračního, gastrointestinálního a
urogenitálního traktu - diarrhoea,
koliseptikémie, MMA syndrom, atrofická rhinitida, infekce ran a
kůže, sekundární infekce po
virových onemocněních vyvolané _E.coli_, _Pasteurella _spp.,
_Salmonella_ spp. a _Mycoplasma_
spp.
BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO A KRŮTY
Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými
vůči enrofloxacinu:
KUR DOMÁCÍ
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
KRŮTY
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
Přípravek je indikován pro léčbu infekcí _E.coli_ s prokázanou
citlivostí k léčivé látce v rozsahu
MIC méně než nebo rovno 0,25 mg/L.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepodávat gravidním a laktujícím zvířatům a zvířatům
trpícím záchvaty CNS. Nepoužívat při
poruchách vývoje a růstu chrupavek.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Nepoužívat u kuřic během 14 dní před počátkem snášky.
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno,
vyskytla rezistence/zkřížená
rezistence vůči (fluoro) chinolonům.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčba
infekcí
způsobených
bakterií
_Mycoplasma_
spp.
nemusí
vést
k
eradikaci
mikroorga