Domosedan 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde und Rinder

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

DETOMIDIN HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

Orion Corporation

ATC númer:

QN05CM90

INN (Alþjóðlegt nafn):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Einingar í pakka:

1 x 5 ml in Klarglasflasche mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Meðferðarhópur:

Other hypnotics and sedatives

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1990-05-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
DOMOSEDAN 10 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Domosedan 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde und Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF:
Detomidinhydrochlorid
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Sedierung und Analgesie bei Pferden und Rindern zur Erleichterung
von klinischen
Untersuchungen und Behandlungen sowie kleineren chirurgischen
Eingriffen:
-
Untersuchungen
(z.B.
Endoskopie,
rektale
und
gynäkologische
Untersuchungen,
Röntgen)
-
bei akuten Schmerzzuständen (z.B. abdominal bei Koliken)
-
kleinere
chirurgische
Eingriffe
(z.B.
Wundversorgung,
Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
-
Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
Zur Prämedikation vor Verabreichung von Injektions- oder
Inhalationsanästhetika.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
kardialen
Störungen
oder
respiratorischen
Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber - oder Niereninsuffizienz.
Nicht
bei
Tieren
anwenden,
die
ein
gestörtes
Allgemeinbefinden
aufweisen
(z.B.
Dehydrierung).
Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen oder intravenös
verabreichten
potenzierten Sulfonamiden anwenden
3
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Bei Pferden mit Kolikerscheinungen nicht in Kombination mit
Butorphanol anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
-
Bradykardie
-
Blutdruckveränderungen (initial Hypertonie, dann Hypotonie)
-
Arrhythmien, AV- und SA-Bloc

Vara einkenni

1
_[Version 8.1, 01/2017]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Domosedan 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Detomidinhydrochlorid
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Sedierung und Analgesie bei Pferden und
Rindern
zur
Erleichterung
von
klinischen
Untersuchungen und Behandlungen sowie kleineren chirurgischen
Eingriffen:
-
Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen)
-
bei akuten Schmerzzuständen (z.B. abdominal bei Koliken)
-
kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung,
Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
-
Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
Zur Prämedikation vor Verabreichung von Injektions- oder
Inhalationsanästhetika.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit.
Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen oder
respiratorischen Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber - oder Niereninsuffizienz.
Nicht
bei
Tieren
anwenden,
die
ein
gestörtes
Allgemeinbefinden
aufweisen
(z.B.
Dehydrierung).
Nicht
gleichzeitig
mit
sympathomimetischen
Aminen
oder
intravenös
verabreichten
potenzierten Sulfonamiden anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Bei Pferden mit Kolikerscheinungen nicht in Kombination mit
Butorphanol anwenden.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vor
Verabreichung
dies