Divifarm 30000 IE Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

kolekalciferol

Fáanlegur frá:

Orifarm Generics A/S

ATC númer:

A11CC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

cholecalciferol

Skammtar:

30000 IE

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

kolekalciferol 750 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 3 tabletter; Blister, 1 tablett

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2018-07-27

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIVIFARM 1000 IE FILMDRAGERADE TABLETTER
DIVIFARM 7000 IE FILMDRAGERADE TABLETTER
DIVIFARM 30 000 IE FILMDRAGERADE TABLETTER
1000 IE kolekalciferol (vitamin D
3
) – 25 mikrogram
7000 IE kolekalciferol (vitamin D
3
) – 175 mikrogram
30 000 IE kolekalciferol (vitamin D
3
) – 750 mikrogram
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Divifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Divifarm
3.
Hur du tar Divifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Divifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIVIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Divifarm innehåller vitamin D
3
som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av
kalcium i skelettet.
Divifarm används för att förebygga och behandla brist på vitamin D
3
hos vuxna och ungdomar.
Din läkare kan förskriva Divifarm som ett komplement till specifik
behandling mot benskörhet
(osteoporos).
Kolekalciferol som finns i Divifarm kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIVIFARM
TA INTE DIVIFARM:
-
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om d

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Divifarm 1000 IE filmdragerade tabletter
Divifarm 7000 IE filmdragerade tabletter
Divifarm 30 000 IE filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Divifarm 1000 IE filmdragerade tabletter
En tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
) 1000 IE (motsvarande 25 mikrogram vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 74 mg laktosmonohydrat och 2 mg sackaros.
Divifarm 7000 IE filmdragerade tabletter
En tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
) 7000 IE (motsvarande 175 mikrogram vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat och 12 mg sackaros.
Divifarm 30 000 IE filmdragerade tabletter
En tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
) 30 000 IE (motsvarande 750 mikrogram vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 171 mg laktosmonohydrat och 53 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Divifarm 1000 IE: gulfärgad, rund, 7,2 mm diameter filmdragerad
tablett med slät, konvex yta på båda
sidor och märkt med ”D” på ena sidan.
Divifarm 7000 IE: gulfärgad, rund, 7,2 mm diameter filmdragerad
tablett med slät, konvex yta på båda
sidor och märkt med ”W” på ena sidan.
Divifarm 30 000 IE: gulfärgad, rund, 13,2 mm diameter filmdragerad
tablett med slät, konvex yta på
båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar med
en identifierad risk. Vitamin
D-brist definieras som serumnivå av 25-hydroxikolekalciferol
(25(OH)D) < 25 nmol/l.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D-brist,
företrädesvis i kombination med kalcium.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos:
Förebyggande av D-vitaminbrist (underhållsbehandling):
1000-2000 IE/dag eller motsvarande dos administrerad vecko- eller
månadsvis:
•
Divifarm 1000 I