Diklofenak "Orifarm" 50 mg enterotabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

DICLOFENACNATRIUM

Fáanlegur frá:

Orifarm Generics A/S

ATC númer:

M01AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

diclofenac sodium

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

enterotabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2006-01-12

Upplýsingar fylgiseðill

1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIKLOFENAK ORIFARM 25 MG OG 50 MG, ENTEROTABLETTER
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diklofenak Orifarm
3.
Sådan skal du tage Diklofenak Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diklofenak Orifarm er et smertestillende, feber- og
betændelsesdæmpende middel. Det tilhører
gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan tage Diklofenak Orifarm 25 mg og 50 mg enterotabletter:
•
til behandling af gigtsygdomme
•
til behandling af smerter og hævelser i led og muskler
•
til lindring af menstruationssmerter
•
til behandling af andre betændelsestilstande
_._
Herudover kan du tage Diklofenak Orifarm 25 mg enterotabletter til
korttidsbehandling af:
•
smerte forårsaget at betændelse i øre, næse eller hals hos børn
og unge.
•
til behandling af smerter efter mindre operationer hos børn og unge.
Hvis du har betydelig risiko for hjerteproblemer, vil din læge
regelmæssigt vurdere om du skal
fortsætte behandlingen med Diklofenak Orifarm specielt hvis du er
blevet behandlet i mere end 4 uger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE DIKLOFENAK ORIFARM
Lægen kan have forskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet
i denne

Vara einkenni

26. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIKLOFENAK ”ORIFARM”, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
21946
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diklofenak ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enterotablet indeholder diclofenacnatrium 25 mg eller 50 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
25 mg tablet indeholder 50 mg lactosemonohydrat
50 mg tablet indeholder 65 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Diklofenak ”Orifarm” 25 mg: Gul filmovertrukket tablet mærket D25
Diklofenak ”Orifarm” 50 mg: Brun filmovertrukket tablet mærket
D50
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rheumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré
uden organisk
årsag.
_Kun for Diklofenak ”Orifarm” 25 mg _
BØRN OG UNGE
Symptomatisk kort-tidsbehandling (hos børn og unge) af:

Smerte forårsaget af inflammatoriske lidelser i øre, næse eller
hals, f.eks.
faryngotonsillitis eller otitis (ENT). I overensstemmelse med
generelle, terapeutiske
_35289_spc.doc_
_Side 1 af 15_
principper bør den tilgrundliggende sygdom behandles med
antiinfektiøse midler i
tilfælde, hvor det er relevant. Feber uden inflammation er ikke en
indikation.

Akutte postoperative smerter efter en mindre operation (POP).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis i så kort tid som
muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Som en generel anbefaling bør dosis justeres individuelt, og den
laveste effektive dosis
gives i så kort tid som muligt.
_Voksne: _
Den anbefalede daglige dosis ved behandling af reumatiske sygdomme er
75 til 150 mg
fordelt på 2 til 3 daglige doser.
Den anbefalede dosis ved behandling af dysmenoré er generelt 50 til
100 mg dagligt. Der
startes med en dosis på 50 til 100 mg, som kan øges efter behov, dog
højst til 200 mg pr.
døgn i 1 til 3 dage.
_Pædiatrisk population:_
Børn på 9 år eller derover og unge bør gives 0,5 til 2 mg/kg
k